简介
则正医药成立于2016年，是一家专注于高端制剂特别是缓控释制剂和儿童药物研发的CRO/CDMO企业。公司致力于通过医药技术赋能人类健康，立志成为全球药物传递系统研发引领者。
则正医药在山东淄博和上海嘉定分别建有1800㎡和7500㎡的实验室，并在济南计划筹建2500㎡的实验室，在上海建立占地20亩的GMP生产场地，致力于为海内外企业提供合规高效的新药和仿制药研发及申报服务。其中山东事业部分别于2018年7月、8月和11月通过了强生、费森尤斯卡比质量体系审计和CFDI现场核查（一致性评价）；上海高端制剂团队以来自美国、新加坡、印度、法国以及跨国企业的研发及管理人员为主，业务包括改良型新药、高端缓控释和儿童药的研发及中美申报，全英文管理；临床事业部，致力于为客户提供全链条的临床研究服务，特别是儿童药物临床研究服务。
集团公司成立5年以来，先后与强生、费森尤斯卡比、默克、济川药业、金城医药、瑞阳制药等20余家国内外知名药企达成了战略或项目合作。截止2021年2月，16个项目已经被CDE受理，5个产品已经获批通过一致性评价，研发效率及成功率居于国内CRO行业领先地位。
上海总部建有7500平米的实验大楼，其中制剂实验室设有高活性药物实验室、高端制剂小试实验室和GMP中试实验室三个制剂实验室，配置了国际上高端的制粒线、包衣机以及全套口服固体和液体制剂的制备设备，以及红外在线过程控制技术为核心，能够快速筛选关键工艺参数的工艺窗，加速产品和技术的产业化进程，可以制备普通片剂和胶囊剂、骨架片、渗透泵片、软胶囊、微丸、混悬剂、糖浆剂、凝胶剂等。
分析实验室配备有80台高效液相色谱仪和50台溶出仪，另外还包括气相色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、水分测定仪等大型仪器设备和药品稳定性研究系统；淄博分析实验室配备有30台高效液相色谱仪，并使用Waters Empower3网络版软件进行控制，并完成了计算机系统化验证，数据完整性得到了良好地保障；还有10余台溶出仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外分光光度仪、水分测定仪等大型仪器设备和药品稳定性研究系统；并采用电子实验记录EDM和LIMS实验室管理系统，提升实验室管理和项目交付效率。
在人才、科技政策的指导下，公司先后获得淄博高新区年度十佳新锐企业；连续三年获得淄博市高新区科技创新奖励；公司创始人贺敦伟先生获得山东省泰山产业领军人才（科技创业类）认定，公司引进的外国专家入选山东省“外专双百计划”；山东省高新技术企业；山东省医药行业协会理事；全国工商联医药商会理事；上海市高新技术企业；上海市嘉定区急需紧缺人才团队奖；上海市创新创业优秀企业奖。
“正直勤奋、用心关爱、客户导向、持续创新”是公司一贯秉持的核心价值观，公司致力于“成为全球药物传递系统研发引领者”。在2016-2019年，公司收入保持了年均145%的增长速度，预计到2025年，公司收入将突破20亿人民币，实验室及中试车间总面积超过20,000㎡，国际业务占比超过40%，努力成为全球最佳医药研发机构之一。
联合培养方向
1、药物分析：药物质量研究、一致性评价
2、药物制剂：缓控释制剂、儿童制剂关键技术研究和产业化
联系方式
周总监 邮箱：sunny@hqdds.com
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