企业介绍
杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市滨江区，是一家致力于创新药物及仿制药研发并实现产业化的国家高新技术企业。 公司于2012年被评为“杭州市高新技术企业”，2013年获得杭州市“雏鹰计划”支持，并于同年评为“浙江省科技型中小企业”，2015年、2016年连续两年成为杭州市滨江区“瞪羚企业”，2016年被评为“国家高新技术企业”。 公司主营业务主要分为仿制药药学研究、创新药临床前研究、临床试验和注册申报几大板块，业务模式分为受托研发、技术转让、联合研发及自主研发，通过MAH制度与CMO合作实现自主研发项目的产业化。 公司建立了完善、科学的药物研发体系和质量保证体系，拥有一支专业的药物开发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物等效性评价平台，规范、诚信地开展仿制药的一致性评价工作和仿制药与创新药研发工作。公司旗下现有三家子公司和一家参股公司。 百责不怠，以诚为先。百诚医药坚持“诚信服务、创新发展、造福人类”的理念，真诚合作，共同发展，一起为促进我国医药事业的发展而努力。
招聘岗位
1.制剂总监-中药
行业领域：生物/医药
学历要求：硕士及以上
经验要求：5-10年
待遇：25-35K.12薪
任职要求：
1、领导和组织研发产品的制剂和工艺研发活动。包括处方前、处方和制剂工艺的研发，工艺放大，临床批的生产，工艺验证和技术转移；
2、指导、协调工艺交接，促进工艺交接顺利完成，协助后续BE试验；
3、协助分析部门制定制剂原辅料、包材、中间体和产品的质量控制标准，检测鉴定方法，提供清洁验证方法，以及研发产品的稳定性研究；
4、根据国内国际的药物研发法规要求，运用QbD理念，指导部门科学研究。 管理项目进度，负责最终研发报告，根据相应药物管理部门的要求，编纂申报资料；
5、代表部门参加技术会议，建立与合作单位的工作联系，协同其他相关部门的工作。
任职要求：
1、药物制剂等相关专业本科以上学历，5年以上药企相关工作经历，有中药制剂研发经验。有外企或合资药企工作经历者优；
2、熟知药物研发的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求。熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准。熟悉QbD理念和要求；
3、有优秀的科学研发能力，有丰富的制剂研究经验。有运用常见辅料和高分子的丰富经验。熟悉口服制剂、液体制剂常用技术工, 工艺流程和检验控制方法；
4、3年以上部门领导工作经验。能独立主持部门工作，及时主动，目标性强，能同时进行多项项目的研发工作。能与上下级和其它部门进行良好沟通。英语熟练能读写。写作能力强。
工作地点：杭州
联系人：周米佳
联系方式：13750807089
2、分析研究员
行业领域：生物/医药
学历要求：本科及以上
经验要求：1-3年
待遇：7-15K.12薪
任职要求：
一、研究方案制定：
1、 协助项目经理完成质量相关文献的调研（质量标准、检测方法、检测项目、检测设备等），按照药典规定和指导原则要求撰写质量研究方案；
2、根据质量研究方案，制定项目进度分解计划。
二、物料准备：
1、 负责各项目研究中所需要的对照品、色谱柱、试剂的规格、级别、厂家、用量等信息进行统计及申购；
2、 负责各项目研究中所需要的参比制剂用量的统计及申购；
三、方法开发：
1、在项目经理的指导下，根据开发方法研究方案，建立最优的检测方法；
2、对优化的方法进行初步预验证，并完成方法开发总结报告；
四、方法学验证：
1、起草方法学验证方案及验证记录模板；
2、根据验证方案，独立完成具体的验证工作或指导助理分析研究员开展验证工作；
3、验证完成后，起草验证报告；
4、起草质量标准、检验SOP及原始记录模板；
五、方法转移：
1、负责与合作单位进行方法转移工作；
2、协助项目经理与合作单位方法转移相关技术问题沟通；
六、稳定性考察：
1、协助项目经理起草稳定性研究方案（包括影响因素试验与加速长期试验）；
2、按质量标准对影响因素样品和加速长期样品进行检测
3、对检测结果进行汇总分析，并起草稳定性申报资料；
七、申报资料：
1、负责方法建立、方法学验证、稳定性及质量相关申报资料撰写；
2、协助注册部完成申报资料修订；
3、协助研制现场核查；
4、协助项目经理完成申报资料及原始记录归档；
八、跟踪检测：
1、对送检样品进行跟踪检测，并及时完成原始记录、出具检验报告；
九、日常汇报：
1、 负责编制项目质量周计划、日计划，按时完成周总结，并及时报送上级主管审核；
2、负责项目各节点总结报告的撰写和评议答辩；
十、其他：
1、按规定做好相关的原始记录、台帐、偏差登记等
2、负责管辖区域内实验室日常卫生及仪器设备的日常维护。
3、积极学习公司及部门各项制度及工作规范；
4、遵守公司及部门规章制度，准时、守信、敬业；
5、接受有关培训，主动提出合理化建议；
任职要求：
一、学历和经验:
1、学历：本科及以上；专业：药学、化学相关专业；
2、经验：有研发公司1年以上工作经验或药厂2年质量检验。
二、必备技能:
1、熟悉操作规程中各项理化检验操作方法；
2、熟练使用HPLC、UV、溶出仪等精密检测仪器。
三、综合素质:
1、有极强的工作责任心；
2、工作认真负责，细致、耐心，脚踏实地，具有吃苦耐劳的精神；
3、善于沟通，有良好的心理素质。
工作地点：杭州
联系人：周米佳
联系方式：13750807089
3、高级制剂研究员
行业领域：生物/医药
学历要求：本科及以上
经验要求：3-5年
待遇：10-24K.12薪
任职要求：
职责描述：
一、项目工作
1、文献调研：
1) 负责调研参比制剂处方信息、工艺信息及专利情况；
2) 负责调研所承担项目的国内外相关制剂研究信息，收集整理相关资料；
3) 负责调研原辅料的信息；
4) 负责完成制剂研究方案、制剂研究计划；
2、处方工艺研究：
1) 根据文献调研，制定详细的制剂实验方案及计划，并提请项目经理审批；
2) 负责项目相关参比制剂、物料、设备的调研及申购；
3) 根据制定的方案及计划，独立完成或指导助理制剂研究员完成处方前研究（参比制剂解析、原料药考察、原辅料相容性）、处方工艺研究及初步稳定性考察和实验室放大等；根据结果形成参比制剂解析报告、原辅料相容性初步报告、实验室处方工艺研究报告、实验室交接报告。
4) 负责按要求如实填写实验原始记录，设备使用记录及物料台账，保证数据完整性；
5) 定期完成研究工作总结，并向上级领导汇报工作进展、存在问题及解决方案；
6) 在实验室交接时，负责交接方案、取样方案、交接计划的拟定，并形成实验室研究报告和交接报告等，根据交接结果形成中试放大方案、取样清单、物料清单、设备需求单。
7) 协助分析研究员完成溶出分析方法的建立；
3、工艺预验证：
1) 负责与车间协调完成预验证准备工作（物料、设备、文件、人员、时间）；
2) 负责根据制定的方案及计划，指导车间完成工艺预验证；
3) 负责审核车间工艺预验证方案及批记录模板；
4) 按照中试方案发起相关中间产品的检测和数据汇总，形成工艺放大报告。并根据工艺放大的结果，完成工艺验证/稳定性生产方案或车间整改需求。
5) 负责完成工艺转移；
4、工艺验证（注册批/稳定批生产）及稳定性考察:
1) 与车间协调完成工艺验证准备工作（物料、设备、文件、人员、时间）；
2) 协助车间完成工艺验证方案及批生产记录模板；
3) 根据制定的方案及计划，指导并协助车间完成工艺验证；负责超出工艺验证方案范围的数据记录；
4) 负责跟进工艺验证批生产批记录、验证方案及报告等文件的审核及收集。
5、申报资料整理：
1) 负责药学相关申报资料的撰写及修订；
2) 负责部门内相关记录的归档；
3) 协助研制现场核查；
4) 负责作好研究过程中相关技术保密工作，未经公司许可，不得向外单位或个人提供公司的技术资料；
二、日常工作
1、根据小组的项目进度安排，负责所承担项目的月度工作计划、周工作计划及日工作安排调整的汇报；
2、负责本项目的技术问题的讨论、评议和问题调查发起工作。
3、负责助理研究员的试验记录审核。
三、其他：
1、参与定期组织部门内部业务培训，提高制剂研究业务能力；
2、参与定期组织部门团队活动，增强部门凝聚力及合作力；
3、参与管理实验室卫生、设备及着装等，协助实验室管理部对实验室的管理；
4、参与部门内原始记录书写、仪器设备使用与维护、物料台账登记的监督管理，保证实验室高效运转，保证部门内记录及数据合规性；
5、协助项目经理对新入职制剂人员进行相关法规及专业技能培训；
6、 学习公司及部门各项制度及工作规范；
7、遵守公司及部门规章制度，准时、守信、敬业；
8、积极学习业务相关技能和知识，接受有关培训，主动提出合理化建议。
9、公司指派的其他工作。
任职要求：
一、学历和经验:
学历：本科及以上；专业：药学或相关专业；
工作经验：具有3年以上固体/液体/外用等制剂研究工作经验;
二、必备技能:
1、 熟悉制剂设备构造及工作原理，精通实验室仪器设备和车间生产设备；
2、 熟悉制剂常用辅料、包材性质，熟悉常规制剂工艺技术；
3、 熟悉固体制剂研发的基本要求和特点，具有较强的信息调研能力；
4、 熟悉国家药品政策法规，能较独立设计并完成处方工艺的研究；
5、 能熟练完成CTD格式注册申报资料;
三、能力要求:
1、具有强烈的事业心、责任心及执行力；
2、具有改革创新能力，指挥、组织及协调能力；
3、具有良好的沟通能力；
4、 有良好的自身形象，以身作则，树立良好榜样；
5、具有独立解决问题的能力
工作地点：杭州
联系人：周米佳
联系方式：13750807089