酪氨酸激酶抑制剂-尼洛替尼胶囊获国家药品注册受理通知书

作者:系统管理员时间:2015-04-15

 

2015316日,我院教师王成博士课题组与青岛海洋生物医药研究院股份有限公司、四川协力制药有限公司、成都湔江制药厂共同研制的第二代酪氨酸激酶抑制剂-尼洛替尼胶囊顺利通过国家现场核查,获得2个国家药品注册受理通知书(CYHS1500156川,CYHS1500157川)。
尼洛替尼是一种具有高度选择性的酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性地抑制酪氨酸激酶及其编码基因32个常见突变,从而抑制由酪氨酸激酶及其编码基因突变引起的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph + CML),可优先靶向抑制Bcr-Abl,作用比伊马替尼强约25倍。目前国内市场上,只有瑞士诺华制药有限公司生产的进口制剂达希纳®,售价在33693.00/盒,患者经济负担极重。我院联合青岛海洋生物医药研究院、四川协力制药有限公司、成都湔江制药厂共同研制的尼洛替尼胶囊,质量水平与原研药一致,此次顺利通过国家现场核查,获得国家药品注册受理通知书,预示未来将有国产的尼洛替尼上市,这将极大减轻患者的经济负担,同时该项目的顺利转化,是我院积极推进科技成果转化、服务区域经济社会发展这一价值的重要体现。

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