企业介绍
上海丹瑞生物医药科技有限公司（简称：丹瑞中国），是一家创新型的生物医药公司，成立于2018年初，坐落在上海张江药谷核心区域。
丹瑞中国定位于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销，致力于在中国完成美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个细胞免疫产品普列威(Provenge)的申报和落地。
普列威在美国上市近9年，服务了超过30000名前列腺癌患者。
丹瑞中国张江工厂拥有近1500平米洁净区，年产能约700位患者用量。传承美国工厂设计理念，结合中国GMP要求打造而成。
丹瑞美国拥有9年独有的细胞治疗生产、营销经验、优化的运营流程，其生产于与质控体系是当之无愧的行业金标准。
丹瑞中国将把美国先进技术带到中国，加速产品申报上市，支持CMPA建立行业标准，加速中国细胞免疫治疗领域的发展，造福中国患者。
招聘岗位
1.药品注册总监
行业领域：生物/医药
学历要求：本科
经验要求：5年
待遇：面议
专业方向：药学相关专业
任职要求：
1、学历：药学、生物、临床等相关专业； 2、经验：10年以上药物药品注册相关经验，熟悉药品研发流程及药品注册申报相关政策法规，有与国际药品监管机构之间的联系合作经验，及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验优先； 3、特质：与各级药监部门建立有良好的工作关系，拥有一定的专家关系网络； 4、技能：熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解，熟悉欧美（FDA）药事相关法规和技术规范，熟悉DMF等文件的撰写，能独立领导药品申报注册工作； 5、语言：英语六级以上水平，具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力； 6、素养：善于整合和调配资源，优秀的沟通协调能力，敏锐的洞察分析能力。具备强烈的责任心，能承受较大工作压力和工作强度。
薪资福利：
绩效奖金 带薪年假 交通补助 午餐补助 定期体检 技能培训 五险一金 上市公司 发展空间大
工作地点：
上海-浦东新区哥白尼路150号1号楼1-2层
联系人：胡女士
联系方式：https://www.liepin.com/job/1924918749.shtml?d_sfrom=search_prime&d_ckId=5d4c420b7cdd3a3302a83b06a3d6d22c&d_curPage=0&d_pageSize=40&d_headId=0aa0fa224bc8e41b0fde2ad13aac14f6&d_posi=0&skId=rhslxqurqdmmss3y8zweilo3vc9cfyw8&fkId=z304ooq4w13rpfywmcqjxhvvxgu9e6s8&ckId=z304ooq4w13rpfywmcqjxhvvxgu9e6s8&sfrom=search_job_pc&curPage=0&pageSize=40&index=0直接点击网页“聊一聊”
2.注册总监
行业领域：生物/医药
学历要求：本科
经验要求：5-10年
待遇：面议
专业方向：药学相关专业
任职要求：
1、学历：药学、生物、临床等相关专业，硕士以上学历；
2、经验：10年以上药物药品注册相关经验，熟悉药品研发流程及药品注册申报相关政策法规，有与国际药品监管机构之间的联系合作经验，及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验优先；
3、特质：与各级药监部门建立有良好的工作关系，拥有一定的专家关系网络；
4、技能：熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解，熟悉欧美（FDA）药事相关法规和技术规范，熟悉DMF等文件的撰写，能独立领导药品申报注册工作；
5、语言：英语六级以上水平，具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力；
6、素养：善于整合和调配资源，优秀的沟通协调能力，敏锐的洞察分析能力。具备强烈的责任心，能承受较大工作压力和工作强度。
薪资福利：
带薪年假 交通补助 午餐补助 定期体检 弹性工作 节日礼物 扁平管理 技能培训 岗位晋升 发展空间大
工作地点：
上海-浦东新区哥白尼路150号1号楼1-2层
联系人：胡女士
联系方式：https://www.liepin.com/job/1928236069.shtml?d_headId=juuNb2TQTbti06oG6MxL2Lpmc51JlPNb&d_sfrom=recom_jd直接点击网页“聊一聊”