企业介绍
昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。
招聘岗位
临床研究协调员 CRC/SCRC(J10128)
专业要求：临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业
学历要求：大专及以上学历
薪资待遇：6-8K
经验要求：1年以上工作经验
任职要求：
1、知识、技能和能力要求
2、知道临床研发和法规要求的相关知识。
3、熟悉医学术语。
4、较高的人际沟通及组织能力。
5、熟练使用微软办公软件。
6、熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平。
7、能独立完成任务，根据优先级选择重点，寻找资源，能解决问题，适应在团队中工作。
8、能够严格保密。
9、大专学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业。
10、大学英语四级或以上。
11、SCRC要求有 一年以上研究中心管理的工作经验，或有类似工作
岗位职责：
1、作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作。
2、协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。
3、推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。
4、协助研究者进行受试者筛选和入组研究。
5、得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。
6、在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。
7、在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。
8、协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构。
9、准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答。
10、推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。
11、创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
12、协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员。
13、完成分配的其他任务。
职能类别：
临床协调员
地址：山东省省肿瘤医院
临床监查员-CRA(J10267)
专业要求：临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历
学历要求：本科及以上学历
薪资待遇：10-15K
经验要求：1年经验
福利：五险一金、补充医疗保险、免费班车、补充公积金、交通补贴、餐饮补贴、通讯补贴、专业培训、绩效奖金、弹性工作
任职要求：
1、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。
2、通过公司培训，全面掌握治疗领域和方案要求方面的知识。
3、计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
4、良好的口头和书面沟通能力。
5、良好的组织和解决问题的能力。
6、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。
7、有效的指导能力和培训能力。
8、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
9、能始终遵循SOP要求。能独立思考，为流程改进提供帮助。
10、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
11、一年以上临床研究或临床监查经验。
12、至少大学英语四级水平。
岗位职责：
独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行。
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件。
7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。
8、帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视。
9、可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。
10、可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。
11、可能需要负责培训材料的建立和维护。
12、与其他职能部门合作。
13、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。
职能类别：
临床研究员
地址：山东省青岛市一附院
联系方式：
联系电话：010-87532566
邮箱：emily.zhang@iqvia.com