企业介绍
科兴制药（股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定增长。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。
展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。
招聘岗位
1. QA主管
行业领域：医药
学历要求：本科
经验要求：3-4年
待遇：0.6-1万/月
专业方向：生物、化学、药学、医药或相关专业
任职要求：
1、定期对企业的厂房设施、设备、生产现场、卫生、人员、物料、仓储、文件、质检等生产全过程进行检查，监督GMP及药典等法规的执行情况，对不符合要求的行为提出整改并跟踪整改实施情况；
2、对产品上市放行进行审核，出具放行建议并上报质量受权人，参与受托生产企业当地药监部门的各种认证整改工作，参与措施制定及措施落实情况跟踪；
3、质量管理体系要素的管理：包括委托生产企业的文件管理、自检管理、上岗及培训管理、产品质量回顾的管理等情况，参与变更、偏差、投诉的处理过程，并进行审核、评估、管理等；
4、按国家及省级注册管理要求，完成产品上市后相关注册资料的准备、整理、提报、跟进审批等工作。
任职资格：
1、生物、化学、药学、医药或相关专业。
2、有2年以上无菌制剂/无菌原料药的质量管理实践经验或新建项目的质量管理经验，熟悉无菌生产工艺和药品技术转移流程。；
3、熟悉中国GMP、欧美GMP，熟悉药品技术转移、厂房设施设计、项目管理和验证管理要求，有能力对药品技术转移和质量管理中的实际问题做出正确的判断并提出恰当的建议。
4、具有较强的数据分析能力、语言表达能力、组织协调能力、倾听敏感能力、信息管理能力、语言沟通能力和公文写作能力；具备较强的风险意识；工作中经常需要独立和灵活处理问题；需要有较强的创造力和沟通能力；具有较强的学习能力、进取心，及抗压能力；具备良好的英语基础，能够翻译、校对中英文资料。
薪资福利：
六险一金免费班车员工旅游绩效奖金定期体检
免费午餐职工宿舍周末双休部门团建专业培训
工作地点：
山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号
联系方式：400-888-9496
2. 药物警戒经理
行业领域：医药
学历要求：本科
经验要求：3-4年
待遇：1-2万/月
专业方向：医学、药学、流行病学相关专业
任职要求：
1、贯彻落实国家关于开展药物警戒的有关法规，建立并完善药物警戒文件体系，保证PV体系的有效运行；
2、药品安全性问题的处理，跟进重大药品安全性问题采取应急措施，保障与药监部门的沟通；
3、药品安全性信息监测工作的开展，负责数据收集、分析、评价处理，PSUR/DSUR/年度报告撰写，组织风险信号的调查和处理；
4、组织药物警戒培训，提升员工药物警戒意识；
5、负责药物警戒数据的档案管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、流行病学相关专业；
2、有2年以上的药物警戒工作经验，具备相应专业知识，具有较强的分析、解决问题能力及应急处理思维，组织协调能力，具有高度的工作责任感。
薪资福利：
六险一金免费班车员工旅游绩效奖金定期体检
免费午餐职工宿舍周末双休部门团建专业培训
工作地点：
山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号
联系方式：400-888-9496