企业介绍

华熙生物科技股份有限公司是中外共同投资建立的高新技术企业，注册资本四亿三千万，2019年科创板上市（股票代码：688363）。公司致力于药用、食用和化妆品用透明质酸钠等原料的研究和生产、销售。是目前全球第一的透明质酸制造商，占据国内70%市场份额，国际40%市场份额。根据公司的中长期规划，公司在未来5年中，在进一步扩大透明质酸原料市场份额的基础上，进一步开发医药原料和制剂、医疗器械、高端化妆品等终端产品。为适应公司快速发展需要，现诚聘行业精英。

招聘岗位

临床监察员CRA

专业要求：具有相应临床医学、药学、生物医学工程等相关专业背景

学历要求：本科以上学历

薪资待遇：8-10K

经验要求：1年经验

福利：周末双休、五险一金、餐饮补贴、年终奖金、通讯补贴、专业培训、定期体检

任职要求：

（1）具有相应临床医学、药学、生物医学工程等相关专业背景，本科以上学历。

（2）1年以上临床工作经历

（3）了解GCP医疗器械临床试验规范等相关政策法规及流程

（4）具有很好的灵活性、协调性与计划性。

（5）沟通能力优秀。

岗位职责：

（1）根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；

（2）确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；

（3）协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

（4）确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

（5）及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况；

（6）协助研究者及时完成数据疑问；

（7）及时、完整地收集研究相关资料。

职能类别：
临床监查员

药品研发

专业要求：研究生学历，药物合成、药物化学、应用化学等相关专业

学历要求：硕士以上学历

薪资待遇：7-14K

经验要求：5年经验

福利：周末双休、五险一金、年终奖金、定期体检、补充医疗、保险免费、班车、绩效奖金、扁平管理

任职要求：

1、研究生学历，药物合成、药物化学、应用化学等相关专业。

2、有5年以上化学药物研发相关工作经验，有高分子药物研发经历者优先。

3、有以项目负责人或子课题负责人身份从事药物开发的经验。

4、熟悉药物开发的流程和法规要求。

5、具备熟练的英语读写能力以及较强的文献检索阅读能力。

6、具有开拓创新精神及很强的执行力，以及一定的团队管理与沟通协调能力。

岗位职责：

1、负责高分子化学药物（仿制药或创新药）制备工艺、相关产品、市场信息和临床信息等内容的调研，要求选定的技术路线具有独立的知识产权；

2、作为项目负责人负责高分子化学药物的开发，包含小试、中试、CTD注册资料编写、试产、工艺验证等工作及各项工作之间的协调；

3、负责在项目开发过程中与各相关方的沟通协调工作；

4、负责在项目各研究阶段及时撰写与技术开发相关的文章和专利。

职能类别：
生物工程/生物制药

联系方式：

邮箱：zhaopin@bloomagebiotech.com

地址：济南市高新技术开发区天辰大街678号（250101）