企业介绍
微珂医药技术服务（上海）有限公司，及下属上海微珂医疗信息咨询有限公司，专业从事医疗器械产品定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE（MDR、IVDR）认证咨询、临床评价、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、产品检测整改（电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等）；国内注册NMPA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册）。 微珂立足上海，依托国内外资深的技术团队，在医疗器械认证、注册、咨询、检测整改，等技术服务领域享有着良好的声誉、丰富的客户资源。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,资深工程师全程跟踪指导，为行业用户提供全方位高效服务。
招聘岗位
1.技术助理（医疗器械注册法规）
行业领域：医药\生物
学历要求：本科
经验要求：无
待遇：0.6-1.6万/月
专业方向：医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业
任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业；
2. 英语读写熟练；常用office办公软件（Word，Excel，PPT）使用熟练。
3. 有医疗器械生产企业RA、研发、注册、品管类工作经验，或医疗器械咨询企业咨询工作经验者优先；
4. 有第三方医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先，有医疗器械注册或法规方面实习或从业经验者优先。
5、有其他相关第三方技术服务从业经验者，如CRO、灭菌服务、医疗器械检测服务、动物试验服务、等从业经验者优先。
薪资福利：
暂不明确
工作地点：
上海市静安区共和新路 3699 号共和国际商务广场 A 座1215室
联系人：wyy6029
联系方式：https://jobs.51job.com/shanghai-jaq/132229338.html?s=02直接点击网页“与我联系”
2. 医疗器械注册总监
行业领域：医药
学历要求：硕士
经验要求：5-7年
待遇：2.3-4.6万/月
专业方向：医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业
任职要求：
1. 医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业、从事医疗器械行业5年以上；熟悉或精通微生物相关知识。 2. 足够的NMPA经验、或欧盟CE认证经验、或美国FDA注册经验、或体系GMP / ISO 等相关工作经验。 3、有任何第三方技术服务从业经验者，如：器械注册、法规、认证从业经验。 4．良好的英语读写能力。
薪资福利：
暂不明确
工作地点：
上海市静安区共和新路 3699 号共和国际商务广场 A 座1215室
联系人：wyy6029
联系方式：https://jobs.51job.com/shanghai-jaq/132229338.html?s=02直接点击网页“与我联系”