企业介绍
上海国奥源华安生物科技有限公司，于2019年7月注册成立，注册资本16000万元人民币，现位于上海市浦东新区临港新片区新侨产业园，是国奥源集团在上海临港新片区设立的“国际干细胞全产业链基地”。
国奥源集团作为我国细胞医药产业化的高新技术企业，是致力于干细胞核心原创科技及细胞医药技术产学研用一体化的综合型高科技企业集团，也是国内领先的干细胞再生医学综合平台，致力于干细胞全产业链技术开发与应用，拥有国家重大发明专利技术，是国家863计划、国家973计划、“重大新药创制”国家科技重大专项、国家2011高校协同创新计划等重大项目承接和参与者。
通过 国奥源干细胞科研技术团队和国内外专家合作，不断开拓进取，积极推动我国干细胞技术药品化进程，推动中国干细胞行业产业应用示范化、产品科学规范化、重大疾病干细胞治疗标准化、临床级产品中华干细胞储存库一站式全程化、健康医疗产业化、市场化的发展。
上海国奥源干细胞产业基地将充分利用上海临港特殊区位、经济、政策及国际影响力等优势，结合国奥源在生物干细胞领域科技研发及成果等的领先优势，以全球视野、国际化管理、新型互联网资源融（整）合发展模式， 快速构建成为国际领先的，集医、教、研、用四位一体的生物干细胞再生医学全产业链基地。
招聘岗位
1.科研项目经理
行业领域：医药/生物
学历要求：硕士
经验要求：两年经验
待遇：0.8-1.6万/月
专业方向：医药生物相关专业
任职信息：
1.负责实验项目设计、协调实验室工作;
2.负责监督实验室各项科研项目的进展状况,确保科研项目能够精确、准确、及时完成;
3.负责对技术员的技术培训与技术考核工作;
4.负责监管实验室固定资产的使用与实验室卫生安全等工作;
5.熟练掌握实验室相关的实验知识与技术,熟悉相关领域的研究进展情况;
6.负责学习与该实验室有关的新技术与新方法,并拓展有市场潜力的实验平台的建立;
7.为市场部提供有力的技术支持并做好各项目的成本预算
任职要求:
1.硕士及以上医药生物相关专业,2年以上经验管理经验;
2.熟悉分子生物学,细胞生物学等领域的科研课题;
3.英文六级,能熟练查阅英文文献;
4.有良好的团队管理能力;
5.有相关经验者优先录取;
6.有独立申请基金的优先录取。
薪资福利：
五险一金
工作地点：
山东省青岛市宁东路168号青岛国奥源华晟
联系方式：15000556887
2.药品注册专员/药品注册员
行业领域：医药
学历要求：本科
经验要求：3-4年经验
待遇：1万-2万/月
专业方向：药学类、医学类、化学类、生物学类相关专业
任职信息：
1. 熟悉最新的生物制品药品注册和管理法律法规，以及CDE相关行政规章、管理规定和指导原则，能够按照国家对于生物制品新药申请注册、生产的最新要求独立开展药品注册申报工作，尤其是CTD申报资料的准备工作。
2. 提供药品注册申报涉及的技术文件和法律文件的撰写计划、方案、模板和要求，指导生产、质检、研发、行政后勤等部门形成相关数据和开展资料撰写工作，并对所形成的注册技术文件进行审查、修订。
3. 指导本部门人员在公司其他部门已提供的技术资料技术上，整理和撰写完成符合药品注册体例要求的上报文件。
4. 负责公司在CDE平台中的“申请人之窗”账户的维护管理，并通过平台及其他形式保持对药品注册信息的及时跟进和与CDE审评人员的沟通交流，并根据技术部门提供的资料和单位负责人的决策，及时答复和反馈药品注册过程中相关问题。
5. 负责跟踪公司研发药品同行业国内外的相关药品注册信息、注册法规、专利商标信息、市场推广信息和文献资料，为公司负责人提供最新的药品注册动态报告。
6. 参与公司注册新药申报资料中有关综述性、总结性内容的撰写和相关图表、沟通交流PPT文件的制作。
7. 跟踪和调研国内同行业潜在竞争对手相关药品的注册和临床前、临床试验研发进展情况和内容，并与公司技术研发部门保持沟通反馈。
8. 负责药品注册申报的现场核查核验、抽样送检、检查验收的牵头工作。
9. 负责公司药品的通用名、商品名、注册商标等注册信息的申报工作。
10. 药品注册相关及公司临时交办的其他工作。
任职要求：
1. 药学类、医学类、化学类、生物学类相关专业本科及以上学历，研究生优先。
2. 有5年以上化药、生物制品药品注册工作经验（必需），独立牵头负责过1个以上生物制品新药IND注册工作；有疫苗类、细胞类、基因工程类药品注册经验者为佳；有海外药品注册经验者为佳；
3. 熟练掌握最新修订的药品注册管理法律法规和相关指导原则，对CTD格式资料的撰写和整理有实操经验；
4. 对于生物制品的GMP生产管理和质控管理有相当程度了解，熟悉生物制品生产质量管理者优先，尤以接触过药品生产注册和GMP车间认证全过程者为佳。
5. 具备熟练的资料、标准和文件检索、查阅、分析和整理撰写能力。
6. 熟悉国家CDE、中检所、省级药监部门等的工作流程，有实操经验者为佳。
7. 与生产、研发、质控等技术部门熟练沟通配合的能力。
薪资福利：
五险一金
工作地点：
山东省青岛市宁东路168号青岛国奥源华晟
联系方式：15000556887