石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

企业介绍

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司是一家专业为药品生产企业提供研发、注册、认证临床试验等全方位服务的CRO公司。早进行美国ANDA研究,并已完成生物等效性的公司;早完整逆拆方并完成美国仿制药申报的公司;早以“研发中心”为基础的国际药品注册公司;与大型企业合作具有稳定的产研合作机制。1、技术及实力 本公司由多年在美国公司从事药品研究的专家团队创建。 卓越的团队可以准确高效的完成临床研究及药品注册。依托专业的注册技术及临床研究人员,已完成上百个药品注册项目,包括美国ANDA注册及国内注册、进口注册。同期开展的各种国际认证也完成了将近五十个,均是药品注册相关联的认证。公司实验室实力雄厚,仪器设备齐全,可以同时开展多种原料药和制剂的质量研究,及进行各种制剂的小试和中试。公司为早倡导注册技术国际化的公司之一。基于对国内注册要求的熟悉及对国际注册要求的熟练把握,编纂申报资料;速度、准确度、及完整性能够得到很好地保证。凯瑞科德公司为驻京项目管理公司,首倡药品国际研发平台的公司。在三类药品及六类药品的注册研究及申报,美国仿制药(ANDA),包括欧洲申报,已经取得了不菲的成绩。公司技术人员共有五十多人,100%拥有本科以上学历。主要部门负责人均拥有硕士以上学历,其中三分之一以上拥有高级职称。技术部门有研发部(实验室)、注册部、认证部、临床部,公司员工均具有深厚的药学专业背景,多年从事药品研发与注册,医药产品的国际注册与认证。对于国内企业而言,仿制药的困难很多,原料药主要集中在杂质评价及控制,制剂主要是处方空间的缺乏、工艺参数优化的乏力、辅料选择的不足,凯瑞科德针对这些问题采取了对应的解决方案,建有大型辅料应用数据库。凯瑞科德依靠雄厚的知识储备和强大的科技平台支持,可以迅速为客户完成仿制药的开发和申报(中国3、6类,美国ANDA,欧Generics),愿意与广大医药企业携手申报更多造福于患者的药品。2、行业地位凯瑞科德公司,为国际注册型研发公司,将国内注册与国际注册融合,打造成新的注册技术及研究平台,其实验室规模大,而且符合国际规范要求。这样保证了向CFDA进行药品注册时及美国和欧洲注册的准确性和高效性。这种优势—国际化的药品注册技术平台—已经得到了广泛认可。

招聘岗位

1.药品分析项目负责人

行业领域:药物分析/分析化学/药学

学历要求:药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历,条件优秀者可放宽至本科;

经验要求:具有研发工作经验,熟悉药品注册法规,了解药品开发流程,能够按照指导原则完成药品质量研究部分的CTD申报资料药品者优先

待遇:0.8-1万/月

专业方向:制药、药学、化学、化工及相关专业

任职要求:
①药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业

②硕士及以上学历,条件优秀者可放宽至本科;

③具有研发工作经验,熟悉药品注册法规,了解药品开发流程,能够按照指导原则完成药品质量研究部分的CTD申报资料药品者优先

④良好的素质和团队合作精神;

具备独立承担药物分析项目的能力,可作为项目负责人,带领团队完成项目任务。

薪资福利:
员工旅游、绩效奖金、专业培训、年终奖金、五险、法定节假日、包住宿、住房补贴、通讯补贴、五险一金

工作地点:

石家庄高新区润江国际总部12号楼

联系人:高月

联系方式:0311-85296141

2.药品注册

行业领域:药学

学历要求:本科及以上学历,药学相关专业毕业

经验要求:有一年以上药厂QC或者药品研发公司经验;

待遇:1-1.5万/月

专业方向:有机合成、药物化学及相关专业

任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业毕业;

2、有一年以上药厂QC或者药品研发公司经验;

3、英语六级 480分以上;

4、性格开朗,有一定的抗压能力。

薪资福利:
员工旅游、绩效奖金、专业培训、年终奖金、五险、法定节假日、包住宿、住房补贴、通讯补贴、五险一金

工作地点:

石家庄市长江大道壹号D座1802室

联系人:高月

联系方式:0311-85296141