煌途(北京)科技有限公司

企业介绍

煌途(北京)科技有限公司是中国领先的医药FSP供应商,下设煌途医药集团(香港)有限公司,湖州思萌医药有限公司两家全资子公司,致力于提供亚太区的医药人才全职能外包即FSP服务(含临床研究运营、医学事务、统计与数据管理、政府与法规事务咨询、独立稽查、研究中心管理等多项职能服务,公司基于强大的IT能力和质量管理能力,服务超过30家跨国医药企业(阿斯利康),独立自主研发EDCIWRS系统,推崇EDC+CRC的临床研究运营方式,建立患者招募平台,至今获得著作权四项,专利两项,建立了可以覆盖中国四十余个城市90%以上的研究中心的临床研究和临床服务网络,我们熟悉中国药政和法规政策,拥有自己的强大的专家资源,以打造最佳研发策略,让临床研究惠及更多患者为使命,致力科技,呵护健康

招聘岗位

1.临床监查员CRA(外派TOP内资药厂)

行业领域:生物/医药

学历要求:本科

经验要求:1-3

待遇:12-20k.13

任职要求:

岗位职责:

1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;

2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性;

4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;

5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;

6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;

7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;

9.目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。

  

任职资格:

  

1.本科以上学历,医学、药学相关专业;

2.至少1年肿瘤项目经验、完整的监查经历;

3.熟练操作Windows系统,熟练使用MS WordExcelPPT,熟悉 Internet

4.2年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP

5.良好的人际沟通和组织协调能力;

6.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;

7.能适应出差。

  

工作地点:杭州

联系方式:18740970789@qq.com

  

2.SSU(外派TOP内资药厂)

行业领域:生物/医药

学历要求:本科

经验要求:1-3

待遇:10-18k.13

任职要求:

SSU specialist 项目启动专员(考虑CRA转岗)

  

职位概要:

在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。

  

岗位职责:

1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOPGCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同 谈判和核心文件准备等工作。

2. 可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。

3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。

4. 负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。

5. 负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。

6. 负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。

7. 协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。

8. 通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的 进展。

9. 负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。

10. 协助进行项目的可行性调研。

  

任职资格:

1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业;

2.医学专业知识丰富;

3.熟练操作Windows系统,熟练使用MS WordExcelPPT,熟悉 Internet

4.1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP

5.良好的人际沟通和组织协调能力;

6.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;

7.能适应出差

  

  

工作地点:杭州

联系方式:18740970789@qq.com

  

3.SSU(外派TOP内资药厂)

行业领域:生物/医药

学历要求:本科

经验要求:1-3

待遇:10-18k.13

任职要求:

SSU specialist 项目启动专员(考虑CRA转岗)

  

职位概要:

在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。

  

岗位职责:

1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOPGCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同 谈判和核心文件准备等工作。

2. 可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。

3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。

4. 负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。

5. 负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。

6. 负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。7. 协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。

8. 通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的 进展。

9. 负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。
10.
协助进行项目的可行性调研。

  

任职资格:

1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业

2.医学专业知识丰富;

3.熟练操作Windows系统,熟练使用MS WordExcelPPT,熟悉 Internet

4.1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP

5.良好的人际沟通和组织协调能力;

6.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;

7.能适应出差

  

  

工作地点:杭州

联系方式:18740970789@qq.com