北京阜康仁生物制药科技有限公司

企业介绍:

北京阜康仁生物制药科技有限公司是一家专业从事新药研发的创新型公司。公司于2000年创办,于2002年正式成立运作,原坐落于北京丰台科技园区,2015年迁址至北京市大兴区金星路30号。阜康仁多年来致力于创新药物的研究开发,在创新药物领域处于国内领先水平。2002年至今,公司连续被认证为“北京市高新技术企业”、“国家级高新技术企业”,并获得“北京国际企业孵化中心生物制药实验室”、“中关村科技园区专利引擎试点企业”、“北京丰台科技园区缓释制剂平台”等相关荣誉。

科研设备

阜康仁的科研总面积近3000m2,各实验室均配备小试、中试设备,满足新药开发各阶段要求,实验中心配备大量科研设备,同时,我们和北京大学分析中心、首都医科大学等建立了广泛的业务合作关系,拓宽了科研资源。

科研领域

阜康仁致力于国内外新药的开发,其涉及的业务领域包括如下几个方面

1、高难度的仿制药:具有一定的技术难度药物的仿制 2、非专利药物抢仿、高仿3、国外在研及上市产品的引进4、创新药物:有独立知识产权的仿创药5、新制剂:缓释制剂技术,难容药物制剂及脂肪乳6、合成工艺产业化承接7、重大合成工艺项目技术改进8、新建药厂、车间业务咨询9、选题立项业务咨询10、专利事务业务咨询

国内合作

阜康仁在立足于独立创新的基础上也广泛和国内外研发单位及生产企业合作。目前阜康仁整合拓宽科研资源,已与国内多所知名院校和一百多个厂家建立了广泛深入的业务,与清华大学、天津大学药学院、北京大学、军事科学院等多个科研院校有长期的合作。其中,重点合作的院校有清华大学小分子实验室、肽类实验室、高分子实验室;天津大学药学院小分子实验室、生物制品实验室。此外还与国内数百家知名制药企业有过合作。

国际合作

新药研发的全球化是阜康仁秉承的宗旨,经过多年的对外交流,阜康仁已经广泛展开了多方面的合作与交流,包括:对外制剂技术合作、原料药及中间体技术合作及进出口、医疗器械进口业务合作、药品进、出口合作、创新药物共同开发合作目前已经与国外20多家研究机构和企业达成合作协议

发展理念

阜康仁自创立之日起就奉行“精诚服务、科学创新”信念,积累了一批优秀的企业开拓者,团队精诚合作,勇于创新,公司全体员工都在为将公司发展成一个国际创新型的药物研究机构而共同努力奋斗。为国家制药行业的发展和民族用药水平的提高尽职尽责。

招聘岗位:

qa经理

行业领域:质量管理

学历要求:全日制本科及以上学历

经验要求:具有8年以上制药企业QA工作经验,其中至少3QA管理岗位经验待遇:7-10K

专业要求:药学及相关专业

岗位要求:

1.依据公司质量方针和质量目标,统筹质量保证部整体工作,建立药品生产管理体系的管理制度和规程,优化质量管理体系。

2.负责文件系统相关文件的起草、审核、印制、发放、存档、收回和销毁等工作,确保文件系统的健全,保证相关的SOPSMP文件的规范。

3.负责变更、偏差、预防与纠正措施、验证、不良反应、风险评估、质量事故、产品发运与召回、批生产记录、批检验记录、批监控记录、物料流转记录等生产质量相关的主要记录的审核和最终归档,确保数据的真实可靠性。

4.负责按批准的程序进行供应商资质的和产品质量审计工作,并负责起草审计报告;对产品质量档案、原始记录、各类文件归档管理,定期组织进行归档和清理。

5.对公司生产、销售过程进行质量监控,负责产品质量投诉的最终处理工作,并将投诉记录汇报质量负责人,对退回、召回、不合格及不良反应的出具不良反应报告及资料,并提出处理意见,和应对措施。

6.负责对签发物料(包括原辅料、包装材料、成品)的批量放行审核。

7.在公司内部自检中,负责督促整改措施的执行,整理完成自检报告提交质量负责人。

8.负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结与上报工作。

9.制定质量保证体系文件的培训计划,并监督、指导和组织相关人员进行培训。

10.负责督查QC人员的检验工作及检验数据的真实性。

11.负责质量技术分析会会议记录,并将记录整理书面汇报质量负责人。

12.管理公司QA人员,定期向公司领导汇报质量保证工作情况。

任职要求:

1.药学及相关专业,全日制本科及以上学历;

2.具有8年以上制药企业QA工作经验,其中至少3QA管理岗位经验;

3.熟悉中华人民共和国药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等法规的相关要点;熟悉化学药品及无菌注射剂质量管理体系;

4.工作严谨,认真负责,积极主动,具备较强的分析判断,组织协调以及问题处理能力,具备良好沟通能力、团队管理及激励能力。

福利待遇:

1.五险一金;

2.提供住宿;

3.发展空间大;

4.岗位晋升;

5.带薪年假;

6.节日礼物;

7.优秀员工奖;

8.定期体检。

工作地点:智汇云锦孵化基地

联系人:黄女士

联系方式: