企业介绍
歌礼是一家拥有两个上市产品的研发驱动型创新生物科技公司，已在香港证券交易所上市（歌礼制药，1672.HK）。歌礼的使命是致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼已发展成为一体化平台型公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。目前，歌礼已有两个上市产品：中国本土企业开发的用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫和与罗氏合作的用于肝病治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣。歌礼的研发管线包括处于不同临床开发阶段的抗体免疫疗法、全球或同类的小分子药物和siRNA药物。 歌礼总部--歌礼生物科技（杭州）有限公司 地址：杭州萧山区信息港小镇D座12楼 歌礼子公司--歌礼药业（浙江）有限公司 地址：绍兴滨海新城云海路1号
招聘岗位
1.高级QA专员
行业领域：生物/医药
学历要求：本科及以上
经验要求：5-10年
待遇：8-12k.14薪
任职要求：
职责描述：
1、对国内外GMP、GLP和ICH等要求进行差距分析，确保现场质量体系符合GMP和ICH的要求。在产品的生命周期通过质量风险评估，保证产品高质量和符合预期目的。
2、在产品研制和生产过程中，对产品进行过程控制和IPC，产品释放前批记录审核，确保产品记录符合注册法规要求。
3、自查和现场巡查，确保现场操作符合GMP/GLP要求。
4、负责处理偏差/OOS/投诉等，积极参与根本原因调查，确保CAPA及时有效关闭。
5、变更控制，质量风险评估，确保行动计划及时有效完成。
6、年度质量回顾、年度质量计划。
7、验证/确认。
8、物料和供应商管理。
工作地点：杭州
联系方式：0571-56663385
2.新药研究员
行业领域：生物/医药
学历要求：本科
经验要求：1-3年
待遇：8-15k.12薪
任职要求：
1、本科以及以上学历
2、分析化学，药学专业，
3、2年以上 QC 或分析工作经验；
4、有药物申报经验或对流程比较了解优先考虑
工作地点：杭州
联系方式：0571-56663385
3.CRA
行业领域：生物/医药
学历要求：本科及以上
经验要求：1-3年
待遇：8-12k.14薪
任职要求：
岗位职责：
1. 根据药物临床试验相关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。
2. 根据项目进度计划，确保项目按计划实施。
3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求，确保临床试验的质量。
4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。
5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性，并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。
6. 在项目推进过程中，保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系，及时全面地向上级汇报研究进展情况。
7. 及时、完整地收集研究相关资料，按时总结和完成项目在各医院的监查报告。
8. 负责完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1. 医药相关专业，本科及以上学历。
2. 较强的计划、沟通、协调能力，有良好的语言表达能力，能建立良好的人际关系。
3. 具有团队协作精神，乐观开朗、主动积极，善于与同事合作，责任心强，执行力好。
4. 能承受压力，具备一定的独立思考和解决问题的能力，职业发展目标清晰。
5. 吃苦耐劳，能适应经常出差；
6. 熟悉临床试验相关法律法规。
工作地点：杭州
联系方式：0571-56663385