企业介绍
鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司（寓意：鸿运济世，华夏康宁）成立于2010年，座落于杭州国家高新区滨江，是一家国际性的原研创新型生物医药企业。公司建有抗体新药企业研究院和博士后工作站，具有国际一流水平核心技术平台和全球自主知识产权的原创新药，是十三五“国家重大新药创制”专项项目承担单位。 公司依托专有技术平台，致力于心血管、代谢系统及癌症等疾病用药领域，强有潜力的抗体新药研发、生产和销售，是世界上GPCR（G蛋白偶联受体）领域的原创抗体新药企业之一。 公司建有省级企业研究院和博士后工作站，研发团队入选浙江省创新团队。结合自身强大的药物发现能力和高度整合的研发平台，公司建立起了具有全球竞争力和自主知识产权的创新生物药研发管线。在研原创抗体/双体（Bibody）21个，4个抗体新药进入临床试验、9个抗体/双体新药进入临床前研究阶段、多个治疗性抗体/双体处于不同的早期研究和开发阶段，累计在全球布局了45项发明专利。 公司研发和运营总部位于中国杭州，在美国、澳大利亚、比利时和河南郑州设有全资子公司。所有产品目标定位于全球市场，并在国内、国外同步进行临床开发和上市销售由公司自主研发、拟用于肺动脉高压治疗的原创新药GMA301项目已获美国孤儿药资质和中国、美国一类新药临床批件，入选国家十三五重大新药创制专项，在澳大利亚完成了Ⅰa期临床试验，即将在中国和美国同步开展国际多中心临床入组试验，预计将于2023-2024年在国际市场上市销售。 由公司自主研发、拟用于2型糖尿病/肥胖症治疗的原创抗体新药GMA102/GMA105, 是全世界独一的以抗GLP-1受体单抗为核心的长效GLP-1激动剂。项目已获两项中国一类新药临床批件，入选国家十三五重大新药专项，并率先在澳大利亚完成了Ⅱa期临床试验，正在国内开展针对患者的临床试验，预计将于2024-2025年实现产品的上市销售。 公司坚持自主创新，立志在中国创造一个全球知名的生物制药公司，造福国人！造福世界！ 公司的企业文化是：创新、诚信、执着、高效！ 公司真诚的邀请对医药研发事业充满激情，对生活充满梦想和制药充满情怀的人才加入我们的团队！公司将提供优秀的工作环境及业内一流的薪酬待遇！
招聘岗位
1.生物药制剂研发/制剂分析助理研究员（中高级）
行业领域：生物/医药
学历要求：硕士及以上
经验要求：1-3年
待遇：12-18K.12薪
任职要求：
技能要求：
药物分析，药物制剂，生物技术，细胞培养技术，仪器分析
化学实验分析，检测，检验
1.职位描述
a) 参与蛋白生物大分子药物制剂工艺的开发，包括处方筛选与优化、稳定性研究方案的制定与实施；
b) 参与制剂中试工艺开发，CMO生产转移工作，大生产工艺开发；
c) 按照药品研发和生产质量管理规范的要求，撰写制剂工艺开发的相关文档，包括实验方案和记录、开发报告、临床申报资料、工艺转移报告等；
d) 参与开发表征制剂稳定性（stability-indicating）的相关分析方法；
e) 负责制剂和分析相关的国内外文献调研；
f) 参与制剂与分析助理研究员岗位相关的其他工作。
2.岗位要求
a)制药工程（生物制药）、药物制剂或生物技术等相关专业本科及以上学历；
b)一年以上蛋白大分子药物分析或制剂开发经验，熟悉药物制剂的开发流程；
c)具备较强的文献检索能力、一定的处方筛选及工艺设计能力；
d)熟练使用相关分析仪器如pH计，紫外分光光度计，高效液相色谱仪、毛细管电
泳仪等为优；
e)熟悉各类原辅料、包材与蛋白质稳定性的相关性为优；
f)熟悉制剂GMP生产流程为优；
g)具备良好的合作精神，工作责任心强，善于主动学习，熟悉国内GMP、FDA、
欧盟法规要求最佳。求：
工作地点：杭州
联系方式：86633907
2.QC理化仪器分析研究员
行业领域：生物/医药
学历要求：本科及以上
经验要求：1-3年
待遇：6-10K.12薪
任职要求：
实验技能：液相，毛细管电泳，不溶性微粒仪，澄明度仪，浊度仪，紫外分光光度计，渗透压仪
岗位职责：
1. 负责原液及成品用于还原CE-SDS、非还原CE-SDS、cIEF、SEC-HPLC、WCEX、Protein A-HPLC、肽图、糖基化及蛋白含量（UV）的样品的检测及相关记录的撰写；
2. 定期检查本组检测所用到的仪器的状态是否正常，仪器不正常时联系设备管理员进行维修，定期对相关仪器进行维护保养；
3. 严格执行质量标准、检验程序，按要求在检验窗内完成检验，正确及时记录批检验记录，对检验结果负责；
4. 配合OOS/OOT/偏差调查，对检验数据的可靠性负责；
5. 配合分析检验方法的验证与确认工作的实施；
6. 质量信息的及时反馈；
任职要求：
1． 药学、生物或生化相关专业本科及以上学历。
2． 具有一年以上的分析检测仪器操作经验，应有相当的维护保养经验；具有一定的相关分析方法的确认及验证经验。
3． 能够操作常规分析检测仪器，例如HPLC、CE、紫外可见分光光度计等。
4． 有一定的仪器分析检测理论与技术基础，熟悉蛋白类大分子药物的仪器分析检测工作，如还原CE-SDS、非还原CE-SDS、cIEF、SEC-HPLC、WCEX、Protein A-HPLC、肽图、糖基化及蛋白含量（UV）等。
5． 熟悉中外药典，GMP及相关法规要求，有一定的GMP意识。
6． 工作认真、主动，责任心强，能吃苦耐劳，有团队精神。
7． 较强的适应能力、善于沟通、执行力。
工作地点：杭州
联系方式：
86633907
3.生物活性分析
行业领域：生物/医药
学历要求：硕士及以上
经验要求：1-3年
待遇：7-11K.12薪
任职要求：
一、岗位职责：
1. 负责项目的CHO HCP、Protein A残留、CHO DNA残留及相对结合活性（ELISA）法的检测工作，样品包含中控样品、原液、成品、稳定性研究样品及研发样品等。
2. 按照相关SOP的规定，完整规范的完成实验记录及相关的辅助记录（如样品领用记录、仪器使用记录、溶液配制记录等），保证数据的可靠性，准确性，及时性。
3. 按照GMP要求及SOP规定进行相关仪器操作及检测工作。
4. 配合相关OOS、OOT及偏差的实验室调查，并监督完成整改预防措施
5. 参与相关仪器设备的维护保养工作。
6. 领导安排的其它工作
二、任职资格：
1. 大学本科及以上学历，生物，医药相关专业；
2. 具备ELISA、Q-PCR、FACS中两种以上方法一年以上的工作经验。熟练掌握ELISA、Q-PCR及FACS中两种以上的方法；
3. 熟练掌握酶标仪、流式细胞仪及Q-PCR仪等两种以上仪器的操作；
4. 具有一定的相关分析方法的确认及验证经验；
5. 熟悉中外药典，GMP及相关法规要求，有良好的GMP意识；
6. 具有较强的实验动手能力和良好的实验操作素养；
7. 具有较强的多任务统筹及组织能力；
工作地点：杭州
联系方式：86633907