企业介绍
药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2019年12月31日，在药明生物平台上研发的综合项目达250个，包括121个处于临床前研究阶段，112个在临床早期（I期，II期），16个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2022 年之后，公司在中国、爱尔兰、新加坡、德国和美国规划的生物制药生产基地合计产能约28万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。 药明生物资深研发高管团队 药明生物员工总数超过5600人，其中450多位是具有高等学位和丰富工作经验的科学家，拥有抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和国际注册经验，高级管理层团队成员均工作在生物制药行业一线，并在各自专业领域平均拥有20年以上行业经验，打造了世界一流的生物药发现、开发及生产团队。
招聘岗位
1.杭州基地—病毒微生物平台 生化方法和分析科学（基因治疗）研究员/高级研究员
行业领域：生物/医药
学历要求：本科及以上
经验要求：1-3年
待遇：6-18k.12薪
任职要求：
职责描述：
1. 参与生物药物（基因治疗产品，蛋白等）的生化和残留分析方法的研发工作（PCR/RT-PCR/ddPCR，SDS-PAGE，WB等），包括文献调研，方案设计，方法开发/鉴定/验证和稳定性考察等，并转移至QC实验室以及合作伙伴组织；
2. 与QC成员合作完成病毒和微生物等相关项目工艺产品的样品制备和分析检测等实验工作；
3. 应对项目中遇到的问题和挑战，可以组织沟通和解决问题，保障项目按时完成；
4. 按照要求规范完成相关原始记录及实验结果分析和总结，完成包括实验方案，汇报文件，技术转移文件，技术报告等文件工作；
5. 参与技术平台建设，文献调研，技术培训，实验室日常管理和设备维护 (设备的安装、调试及日常仪器的维护工作)
任职要求：
1. 制药工程、药物制剂、药物分析、生物工程、生物技术，生物学，病毒和免疫学等相关专业本科及以上学历，具备相关的分子生物学和生物制药理论知识；
2. 具有制药相关领域研发经验，有新型生物制剂（如病毒载体，质粒）研发经验者优先；
3. 具备出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议，有DOE/统计学工具使用经验者优先；
4. 工作积极主动、具有出色的团队工作能力，较强的分析和处理问题的能力。有一定的英语交流能力，较强的英语书写能力；
工作地点：杭州
联系方式：4008200985
2、研发-制剂高级研究员
行业领域：生物制药
学历要求：硕士及以上
经验要求：3-5年
待遇：7-20k.12薪
任职要求：
工作职能:
1. 负责完成生物药物（蛋白、基因等）制剂研发工作，包括文献调研，方案设计，制剂处方开发和稳定性考察等；
2. 作为生物制剂项目的SME或FL(Fuction Lead)，带领项目成员共同推进项目，向客户更新汇报进展，并负责解答客户的技术问题；
3. 参与制剂产品的质量表征、工艺开发优化和中试放大生产；
4. 按照要求规范研究并完成相关原始记录及进行资料的整理编写归档，撰写和审核制剂研究相关研究报告和申报资料；
5. 参与制剂实验室的运行和维护工作，研究设备的安装、调试及日常仪器的维护工作。
职位要求：
1. 制药工程、药物制剂、药物分析、生物工程、生物技术等相关专业硕士及以上学历，具备扎实药物制剂理论知识；
2. 具有制药相关领域研发或生产经验，硕士3年以上，有新型生物制剂（如病毒载体，质粒，脂质体、纳米粒、纳米晶等）研发经验者优先；
3. 熟悉注射剂开发流程和常用制备技术，如高压均质技术，膜挤出技术，冷冻干燥技术等；
4. 了解生物药物相关表征分析技术，如DSC，HPLC，FFF，DLS等；
5. 具备出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议； 有DoE/统计学工具使用经验者优先；
6. 熟悉国内外现行药典，熟悉NMPA，FDA，EMA，ICH 等指导条例；有撰写新药申报经验者优先；
7. 工作积极主动、具有出色的团队工作能力，较强的分析和处理问题的能力。有一定的英语交流能力，较强的英语书写能力；
工作地点：杭州
联系方式：0571-87662413
3、senior director of analytical science and quality control
行业领域：生物制药
学历要求：硕士及以上
经验要求：10年以上
待遇：20-40k.12薪
任职要求：
职位描述：
1. The Position
1.1 Your title is SD of Analytical Science and Quality Control
1.2 This position is based in Hangzhou, China
1.3 You will report to Head of New Business Initiatives
1.4 Your job responsibilities include but not limited to:
2. Responsibilities:
2.1 Buildup and lead analytical and QC function to provide full landscape of analytical service in the microbial fermentation and virus product platform throughout CMC lifecycle towards commercial manufacturing. The scope of the ASQC team includes but not limited to analytical assay development, transfer, qualification and validation; GMP batch release; raw material testing and release; stability program management; EM in BLS2 and GMP facility; investigation supporting to MFG; work closely with RA and QA for global regulatory filing; support and host quality auditing; testing outsourcing management.
2.2 Oversee team management, project delivery and support new technology development.
2.3 Serve as CMC leader and alliance key contact for critical projects and clients. Coordinate efforts and facilitate communication to ensure alignment between WuXi Biologics and clients. Provide leadership in development and manufacturing alliance management, product development and manufacturing strategy for selected projects.
2.4 Represent ASQC functions in the CMC management review committee, tech transfer oversight committee (TTOC), project progress review committee. Collaborate with CMC functional areas to ensure successful execution of various CMC projects, and delivery of results on time and within budget.
2.5 Recruit, train and retain high performance teams to ensure best quality services and leadership in process development and manufacturing functions worldwide.
2.6 Develop and manage operational budgets and supervise teams to ensure IP and EHS compliance.
2.7 Assist or lead (if necessary) in BD efforts, especially on areas related to process development. Enhance current service offering and develop new clients.
2.8 Establish solid documentation systems within the organization, to record and document all studies to support regulatory filings and inspections, as well as business development and financing projects.
2.9 Adopt and/or develop new technologies for improvement of quality, speed, and/or cost effectiveness.
2.10 Other projects and tasks to be assigned.
2. Qualification:
2.1 Ph.D. in analytical chemistry/biology (virology, microbiology, et.al.) or related major with over 10 years of industrial experience in pharmaceutical/biotech companies in related field. Over 5 years GMP experience is required.
2.2 In-depth understanding of analysis and regulatory requirements in microbial and virus products. Experienced in global IND and BLA filing.
2.3 Over 5 years people management experience
2.4 Highly skilled in business communication and professional document generation in both Chinese and English.
工作地点：杭州
联系方式：0571-87662413