恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司
企业介绍
苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，坐落在江苏省苏州市风景宜人的东沙湖畔，占地165亩，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试放大和商业化生产。公司计划总投资15亿元，建设国际水平的生物医药研发生产基地，引进世界水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线，打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。 目前建成两个2000L规模的单抗商业化生产车间和一个溶瘤病毒中试车间，建有约150万瓶生产能力的进口洗烘灌轧联动线，2019年新增6条2000L一次性使用系统生产线，总反应体积将达到24000L。 苏州盛迪亚生物医药有限公司紧跟集团步伐，积极推动科技创新与国际化。 2015年9月，公司以2500万美元首付款加总额7.7亿美元里程金将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1生物创新药国外权益许可给美国Incyte制药公司，首次实现了中国企业从进口美国生物医药技术向出口创新技术的转变。 2016年，公司成功引进了日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒产品，补充公司肿瘤免疫产品线，增强公司在抗肿瘤领域的竞争力。同时，公司加快创新药的海外临床进度，目前PD-L1创新药分别已在美国及澳大利亚开展临床研究，将最终实现创新药的海外销售。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将建设和完善商业生产与工艺研发团队，聘用各层次专业技术人才，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司与上海恒瑞分工协作、加大研发投入，加快创新研发速度与产业化进程，部分项目成果将申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划等项目。
招聘岗位
1.细胞培养研究员
行业领域：生物/医药
学历要求：全日制本科及以上学历，生物化学、生物化工、生物工程，生物学等相关专业
经验要求：有一年以上药企工作经验，优秀本科应届毕业生和研究生也可考虑
待遇：8-12k·13薪
职责描述：
1. 负责工艺研究所细胞培养工艺的开发，优化，转移和验证，支持工艺开发及中试生产；
2. 负责填写实验记录，台账和报告；
3. 负责方法SOP的撰写，复核和更新；
4. 负责细胞培养实验方案的书写，数据分析和实验报告的撰写；
5. 负责仪器日常维护；
6. 负责原始数据的保存和归档管理；
7. 其它与细胞培养工艺开发相关的工作。
任职要求：
1. 全日制本科及以上学历，生物化学、生物化工、生物工程，生物学等相关专业；
2. 有细胞培养经验，工艺放大经验优先,有完整IND项目开发经验优先；
3. 有一年以上药企工作经验，优秀本科应届毕业生和研究生也可考虑；
4. 熟悉GDP，GMP相关法规及其对抗体和蛋白药临床和商业化生产的重要性和必要性；
5. 具有良好沟通能力和团队合作能力。
诚实，敬业，工作严谨，并具有良好的大局观和高度的责任心。
薪资福利：带薪年假、交通补助、定期体检、年度旅游、节日礼物、免费班车、领导好、五险一金、管理规范
工作地点：
苏州凤里街350号
联系人：覃女士
联系方式：
2.药物分析研究员
行业领域：生物/医药
学历要求：药学、药物分析等相关专业，硕士及以上学历
经验要求：两年及以上原料药和制剂质量研究、分析检测工作经验；
待遇：9-14k·12薪
职位描述：
1. 根据原料药工艺研发过程和产品质量控制要求，配合开展原料药研发过程中各项日常分析检测工作，建立产品质量标准相关实验工作；
2. 根据制剂处方工艺研发过程和产品质量控制要求，配合开展制剂研发过程中各项日常分析检测工作，建立产品质量标准相关实验工作；
3. 进行质量研究相关文献调研，对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理；
4. 完成稳定性研究相关实验工作；
5. 撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；
6. 在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档。
任职要求：
1. 药学、药物分析等相关专业，硕士及以上学历；
2. 两年及以上原料药和制剂质量研究、分析检测工作经验；
3. 熟悉原料药质量研究，掌握制剂质量研究、质量标准的建立和稳定性研究相关技术指导原则，能够按照研究方案合规实施、规范记录；
4. 制剂处方工艺研发过程中，按照制剂研发人员要求，能够合规开展各项日常分析检测工作并规范记录；
5. 掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护；
6. 具有较强的药学和化学分析理论知识，较强的分析问题和解决问题能力，良好的沟通及协调能力；
7. 具有较好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料。
薪资福利：带薪年假、交通补助、定期体检、年度旅游、节日礼物、免费班车、领导好、五险一金、管理规范
工作地点：
苏州凤里街350号
联系人：覃女士
联系方式：