企业介绍：
关于我们
科伦集团
●丨创立于1996年，拥有海内外100余家下属企业的药业集团
●丨旗下科伦药业为A股上市公司（股票代码：002422）
●丨全球规模最大的输液制造商
●丨全球规模最大的抗生素中间体制造商
●丨全国医药制造业前10强
●丨2016年科伦集团营业收入超过400亿元，利税超过20亿元人民币
科伦药物研究院
▲团队建设
●丨实施人才战略，相继在全球引进90余位来自辉瑞、默克等国际知名企业的化学小分子和生物大分子不同关键药物研究平台的领军科学家
●丨五年时间，团队由120余人发展到1200余人
▲研发体系
●丨构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西）研究分院为分支机构的集约化研发体系
▲产品线布局
●丨围绕肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管等17个疾病领域未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展，全面推进面向国内外市场的小分子、大分子仿制和创新产品的布局
经营范围：药品和保健产品的研究，开发，医药技术咨询，医药产品及保健品的技术转让；代办新药及仿制品的报批。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
领导好
技能培训
岗位晋升
发展空间大
55102-QA经理
职位描述：
职责描述：
1、 负责整个国际仿制药研发的质量管理体系建设，组织编写相关管理文件。
2、 负责原料药DMF、制剂ANDA研发的全流程质量管控，包括供应商审计、物料放行、过程控制、内部审计等。
3、 负责项目研究的节点管理，研究方案及报告批准和监督执行。
4、 负责偏差、变更的管理；负责仪器设备的验证管理。
5、 按照cGMP、ICH相关质量体系要求不断完善药物研发流程，确保符合监管要求。
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历。
2、专业要求：药学、药物制剂、制药工程等相关专业。
3、工作经验和能力要求：
（1） 2年以上国内外大型制药企业从事国际仿制药（原料或制剂）质量管理工作，并具有1年以上质量研究实验室管理经验；
（2）熟悉过药品小试研究到工艺技术转移的全流程质量管理；
（3）参与过美国、欧盟的客户审计或官方现场检查。
（4）熟悉原料药、口服固体制剂和注射剂的工艺控制及基本质量要求；
（5）知道cGMP、EHS相关法规，和ICH、FDA仿制药研发技术要求及注册申报的相关规定
公司地址：成都市温江区海峡工业园区新华大道二段666号