企业介绍:
成都第一药业集团有限公司是一家集中西药研发、中药材种植、原料药与制剂生产、销售于一体的综合性药业集团,始于1951年,迄今已有60多年历史。
集团下设成都第一制药有限公司、成都第一药业有限公司、成都第一制药原料药有限公司、成都第一医药贸易有限公司、成都壹瓶科技有限公司5家全资子公司。
公司拥有200多个产品300多种规格的丰富产品资源,其中独家知识产权品种14个,国家基本药物目录品种75个。2013年,集团整合资源,建成包括粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膜剂、口服液、口服溶液剂和凝胶剂10个剂型的多条自动化生产线。
公司完成了多项科研成果与专利技术应用,特别是具有独家知识产权的益母草系列产品和莨菪系列产品,其科研、技术水平在国内领先,获得过国家科技进步奖、星火计划奖以及40余项国家、省、市级奖项。
公司坚持专业化推广,构建了完善的药品营销体系。着力打造以原创独家品种益母草注射液为重点的妇产科产品线;以氢溴酸樟柳碱注射液(片)等莨菪系列产品为重点的神经系统产品线。着力打造以优势独家产品美辛唑酮红古豆醇酯栓(志速宁)、复方磺胺嘧啶锌凝胶(创必宁)、爱尔星、口疮膜等为特色的OTC产品线;以维生素类、解热镇痛类、呼吸系统类、消化系统类等丰富的基药产品构建了流通渠道普药产品线。
集团实现一体化经营管理模式,秉承企业“天天向上,其乐融融”的价值理念,传承“成一”历史,坚持以天然植物药为特色、打造专科领域领先品牌的大中型综合性药业集团的战略目标,铸就“成一”品牌,为企业走向国际化奠定基础,为员工谋福利,为社会作贡献!
经营范围:
小容量注射剂、口服溶液剂、凝胶剂、合剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膜剂(激素类)、胶囊剂(含青霉素类)、原料药(含中药前处理和提取)生产、销售;药物制剂、药品、药用辅料、食品的开发、研究及相关业务的咨询服务;道路普通货物运输【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】。
领导好
技能培训
岗位晋升
发展空间大
体系QA
职位描述:
岗位职责:
1.负责编制质量风险管理规程,确保该管理程序的正常运行。
2.负责编制变更控制管理规程,确保该管理程序的正常运行。
3.负责编制偏差管理规程,确保该管理程序的正常运行。
4.负责编制纠正和预防措施管理规程,确保该管理程序的正常运行。
5.对产品上市前的潜在风险进行风险识别、评估。
6.对生产过程中潜在风险进行风险识别、评估、控制。
7.从风险管理角度参与偏差、变更、OOS/OOT等异常情况的调查和评价。
8.负责生产过程中的偏差调查,对偏差处理情况和CAPA进行评价。
9.从风险控制角度参与验证工作。
10.参与产品年度质量回顾工作,对本年内各产品存在异常情况从风险控制和降低角度加以回顾分析。
11.参与生产厂房、设施、设备的新建、改造、扩建、布局等方案的审查,确保工程存在或潜在风险在可接受范围内。
12.负责建立和制作产品质量档案。
13.负责质量保证部经理临时安排的工作。
任职资格:
1.专业和学历资质:具备药学或药学相关专业大专以上学历。
2.岗位经历和从业年限:有从事药品生产或质量管理工作两年以上经验。
3.综合素质和能力:熟悉GMP规范和本公司生产工艺、质量检验,有能力对生产过程中的风险做出正确的判断处理,坚持原则,具有团队协作精神。
4-8k·12薪