公司地址 : 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
企业介绍
甘李药业股份有限公司成立于1998年,是一家集科研、开发、 生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位,是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。
创始人甘忠如博士获得2002年度国家科学技术进步奖。
公司拥有一支具有多年工业化生产经验的团队,并且从欧美等国家引进了先进的生产设备和分析仪器,按照GMP标准建成了重组人胰岛素及类似物的原料车间及小容量注射剂车间。先进的技术、一流的团队和设备,确保公司生产出的每一个产品的安全和优质。
2005年中国第一支长效人胰岛素类似物-长秀霖®(重组甘精胰岛素注射液)上市;2007年中国第一支速效人胰岛素类似物-速秀霖®(重组赖脯胰岛素注射液)上市;2014年中国第一支预混胰岛素类似物-速秀霖®25(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R))上市。产品自上市以来,销售额和利润连续10年增长,业务也已经拓展到多个国家及地区。
有机合成研究员
行业领域:生物/医药/ 学历要求:本科/ 经验要求:不限/ 待遇:10K-15K
专业方向:
有机化学
应用化学
药物化学
职位描述:
岗位职责:
1、独立完成有机合成文献的查阅,依据文献完成化合物合成路线的初步设计;
2、完成多步有机合成化学反应,并对有机合成实验结果做出较全面的分析;
3、在团队其他成员的协助下完成具有一定难度的有机合成研究项目,并及时解决有机合成实验中出现的问题;
4、负责有机合成实验团队的实验安全、进度及关键步骤的实施;
5、清晰完整地完成有机合成实验记录,实验报告书。
任职要求:
1、有机化学、应用化学、药物化学等专业本科及以上学历;
2、具有丰富的有机合成知识和经验、能够独立地设计和进行多步有机合成反应;
3、具有分析问题、解决问题的能力,良好的责任心及团队协作精神。
工作地点:
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
生物药药物代谢高级研究员
行业领域:生物/医药/ 学历要求:硕士/ 经验要求:不限/ 待遇:15K-30K
专业方向:
药物代谢
药物分析
职位描述:
岗位职责:
1、药物代谢动力学平台组长,整体负责生物药药代和化学药药代研究;
2、负责开展候选药物的早期药代,完成DMPK研究,拟定实验方案及完成实验报告;
3、熟练使用及维护LCMS/MS仪器,完成候选药物的检测和定量分析方法的建立、验证和测试,药物代谢产物的鉴定;
4、完成对试验数据的处理、分析、总结;
5、配合药效平台开展PK/PD研究;
6、配合毒理平台开展TK研究;
7、对候选药物在开展临床试验过程中出现的药代动力学方面的问题提供学术和技术支持;
8、完成新药申报资料中药代动力学部分资料撰写,协助注册部门开展新药申报。
任职要求:
1、药物代谢、药物分析等相关专业,从事过生物药创新药药代研究工作经验,博士学历优先;
2、能独立设计、带领组员完成创新药药代研究工作;
3、熟练使用LC/MS等分析仪器;
4、熟练掌握FDA和CFDA对生物分析方法的要求,能完成候选药物的定量分析方法的建立、验证和测试,体内药物代谢产物的鉴定;
5、能独立完成对试验数据的处理、分析、总结;
6、了解创新药物研发流程;
7、熟悉非临床药代动力学研究常用的体内、外研究方法;
8、了解CFDA和ICH新药研究相关指导原则。
工作地点:
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
药理高级研究员(糖尿病方向)
行业领域:生物/医药/ 学历要求:博士/ 经验要求:不限/ 待遇:15K-30K
专业方向:
药理学
临床医学
分子生物学
职位描述:
岗位职责:
1、负责基于新靶点的糖尿病等代谢性疾病创新药物研究;
2、负责在研糖尿病等代谢性疾病创新药物的作用机制研究。
任职要求:
1、药理学、临床医学、分子生物学相关专业,博士学历,有糖尿病治疗药物靶点研究和糖尿病创新药临床前药理学研究经验优先;
2、热爱新药研发工作且热衷于从事创新药的临床前研发工作;
3、能独立查阅文献,快速跟进、更新相关领域的最新进展,撰写各类报告;
4、熟悉国内、外临床前药物毒理研究管理法规及指导原则;
5、工作细致认真、有上进心,责任心强,工作主动性好,抗压能力强,善于沟通协调,良好的团队协作精神。
工作地点:
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
药物代谢高级助理研究员
行业领域:生物/医药/ 学历要求:硕士/ 经验要求:不限/ 待遇:8K-23K
专业方向:
药物代谢
药物分析
职位描述:
岗位职责:
1、生物药药代或化学药药代研究;
2、负责开展候选药物的早期药代,完成DMPK研究,参与拟定实验方案及完成实验报告;
3、熟练使用及维护LCMS/MS仪器,进行候选药物的检测和定量分析方法的建立、验证和测试,药物代谢产物的鉴定;
4、进行对试验数据的处理、分析、总结;
5、配合药效平台开展PK/PD研究;
6、配合毒理平台开展TK研究;
7、对候选药物在开展临床试验过程中出现的药代动力学方面的问题提供学术和技术支持;
8、进行新药申报资料中药代动力学部分资料撰写,协助注册部门开展新药申报。
任职要求:
1、药物代谢、药物分析等相关专业,从事过生物药创新药药代研究工作经验,硕士及以上学历,博士学历优先;
2、熟练使用LC/MS等分析仪器;
3、熟练掌握FDA和CFDA对生物分析方法的要求,能完成候选药物的定量分析方法的建立、验证和测试,体内药物代谢产物的鉴定,能进行对试验数据的处理、分析、总结;
4、了解创新药物研发流程;熟悉非临床药代动力学研究常用的体内、外研究方法;
5、了解CFDA和ICH新药研究相关指导原则。
工作地点:
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
药效专员
行业领域:生物/医药/ 学历要求:硕士/ 经验要求:不限/ 待遇:8K-15K
专业方向:
药理
医学
生物
职位描述:
岗位职责:
1、主要从事创新药研发工作,负责抗肿瘤新化合物、生物药新药等的体内、外药理药效研究,能够根据项目背景设计相关的实验方案并执行;
2、熟练掌握各种肿瘤模型的构建;独立开发新的小动物肿瘤模型(PDX、CDX等),并开展相关的新药评价研究;
3、构建抗肿瘤新药等药效筛选的体外模型并开展相关新药评价研究;
4、CRO项目管理:IND注册申请需要的生物药新药的临床前药效、药代和毒理等试验的委托外包、监督、管理等工作;
5、基于新靶点的新化合物的体内、外药效评价;
6、根据公司要求,完成相关操作规程的起草,根据SOP完成相关实验报告的记录和整理。
任职要求:
1、药理,医学、生物等相关专业,硕士及以上学历,有相关的体内药理研究相关工作经验;
2、具备熟练的动物实验操作技能,以及临床前抗肿瘤药或生物药药效研究经验;
3、了解药品注册相关流程及要求,熟悉国内外临床前药效评价管理法规及指导原则;
4、工作细致认真、有上进心,责任心强,工作主动性好,抗压能力强,善于沟通协调,良好的团队协作精神;
5、热爱创新药的药理评价工作。
工作地点:
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
药理研究员(抗肿瘤药方向)
行业领域:生物/医药/ 学历要求:博士/ 经验要求:不限/ 待遇:13K-18K
专业方向:
药理学
临床医学
分子生物学
职位描述:
岗位职责:
1、参与完成基于新靶点的抗肿瘤药创新药物研究;
2、参与完成在研抗肿瘤药创新药物的作用机制研究;
3、协助完成在研抗肿瘤新药的体内、外药理药效研究,能够根据项目背景设计相关的实验方案并执行;
4、完成新药申报资料中药效学部分的撰写,协助开展新药申报。
任职要求:
1、药理学、临床医学、分子生物学相关专业,博士学历,有抗肿瘤药新靶点研究和抗肿瘤创新药临床前研究经验优先;
2、热爱新药研发工作且热衷于从事创新药的临床前研发工作;
3、能独立查阅文献,快速跟进、更新相关领域的最新进展,撰写各类报告;
4、熟悉国内、外临床前药物毒理研究管理法规及指导原则;
5、工作细致认真、有上进心,责任心强,工作主动性好,抗压能力强,善于沟通协调,良好的团队协作精神。
工作地点:
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
药物毒理高级研究员
行业领域:生物/医药/ 学历要求:博士/ 经验要求:不限/ 待遇:15K-30K
专业方向:
毒理学
职位描述:
岗位职责:
1、药物毒理学平台组长;
2、负责开展化学药和生物药候选分子的non-GLP毒理学研究,毒代动力学研究,确定候选药物的体内、外安全性,从毒理学角度评估其成药性;
3、对确定的候选药物,委托CRO公司开展候选药物的GLP条件下的毒理学研究,包括但不限于CRO公司的调研审查,研究方案制定,实验项目的管理、监督,研究报告的审核,获得候选药物的毒理研究报告;
4、对确定的候选药物,在其开展临床试验过程中出现的毒理学方面问题提供学术支持;
5、完成新药申报资料中毒理学部分资料的撰写工作,协助注册部门开展新药申报;
6、为现有临床开发项目和已经上市产品的生命周期管理项目提供毒理学支持。
任职要求:
1、毒理学或相关专业,博士学历,有新药临床前毒理研究经验优先;
2、热爱新药研发工作且热衷于从事创新药的临床前毒理学评价工作;
3、能独立查阅文献,快速跟进、更新相关领域的最新进展,撰写各类报告;
4、熟悉国内、外临床前药物毒理研究管理法规及指导原则;
5、工作细致认真、有上进心,责任心强,工作主动性好,抗压能力强,善于沟通协调,良好的团队协作精神。
工作地点:
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
分析高级经理(化药)
行业领域:生物/医药/ 学历要求:硕士/ 经验要求:5-10年/ 待遇:20K-25K
专业方向:
化学
医药
职位描述:
岗位职责:
1、负责指导化药原料药分析过程中的分析方法开发和验证、杂质研究、稳定性研究、影响因素等各类项目相关分析工作;
2、负责起草或审核方法开发确认报告、验证方案和验证报告;
3、负责与合成项目组以及中试车间对接,并根据项目进度安排下级的工作任务,对下级进行绩效考核;
4、负责与分析平台其他二级部门沟通,承担平台的部分质量体系建设工作;
5、负责化药原料药分析部的人员管理和招聘;
6、负责注册资料中分析相关部分的撰写。
任职要求:
1、具有丰富的化药分析的实验经验和管理经验;
2、具有撰写分析部分注册资料的经验,是经历过项目的成功申报;
3、具有踏实肯干,乐于分享,善于带新员工的精神;
4、认可公司的文化;
5、具有良好的沟通能力和解决问题的能力。
工作地点:
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
合成高级研究员(项目负责人)
行业领域:生物/医药/ 学历要求:硕士/ 经验要求:1-3年/ 待遇:18K-25K
专业方向:
药学
化学
职位描述:
岗位职责:
1、负责有机合成、化学药物研发、生产转移;
2、负责药物设计,药物CMC开发,申请生产批件;
3、负责药品注册申报资料(CTD格式资料)的撰写;
4、负责文献检索,对所负责的研究项目进行文献搜索和分析。
任职要求:
1、药学、化学或相关专业硕士(>5年)或博士学位(2年以上);
2、可以独立领导团队开展化学药物研究开发实验、工艺放大和路线优化、中试生产等;
3、能够主导化学药物研究开发方案的制定;
4、具有产品申报资料撰写者优先。
工作地点:
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号