一、企业介绍:
四川新开元制药有限公司是四川科伦药业股份有限公司(股票代码:SZ 002422)全资子公司。首建于2000年,是科伦集团首家以研究、生产、销售原料药为主的生产基地。公司占地70余亩,拥有生产车间9个、中试车间1个、办公质检楼1幢、仓储3座,员工食宿、生活娱乐设施齐备。公司位于简阳市十里坝工业园,距成都市中心城区38公里,拥有成渝高速、成渝高铁、成渝铁路、成简快速通道以及建设中的成都天府国际机场、成都地铁18号线,交通非常便利。
二、福利保障
免费班车
上市公司
绩效奖金
技能培训
定期体检
五险一金
发展空间大
带薪年假
三、职业要求
统招本科 1年以上语言不限年龄不限
四、招聘职业
现场QA
职位描述:
职责描述:
1.主要负责原料药生产现场控制,确保生产过程按既定的工艺规程和相应操作程序执行,并确保符合产品注册要求和GMP的规定;
2.参与生产过程中的偏差调查,对偏差处理情况和CAPA进行监督;
3.参与生产过程中的变更管理跟踪,参与车间相关的验证工作;
4.对不合格中间产品进行跟踪监督,提出处理意见;
5.负责监督车间生产区的环境监测确保符合生产要求,并按照文件要求定期对洁净区进行环境监测;
6.参与车间生产现场日常管理,确保生产的规范、有序,提出合理化建议;
7.对车间物料、中间产品、成品的包装、贴签实施监控,确保符合GMP的规定,并对成品取样送检;
8.参与GMP自检工作;
9.参与年度生产系统回顾工作;
10.负责产品放行前的检查审核;
11.负责生产记录及相关记录审核及归档;
12.完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1.药学相关专业及本科以上学历,优秀者可以放宽至大专学历;
2.具有2年以上药品生产或现场QA经验,从事过原料药的优先;
3.熟悉GMP体系,能够独立开展偏差调查,具有起草偏差调查报告的能力;
4.具有较强的发现问题、解决问题的能力;
5.具有较强的沟通协调能力。
6.能够熟练使用office办公软件。
五、薪资
4-6k·12薪