牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司

一、公司介绍

基纳瑞克斯简介

基纳瑞克斯是一家制药公司,公司总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,生产工厂位于中国东北部风景优美的黑龙江省海林市。基纳瑞克斯海林工厂创立于2012年,是一家由美国专业团队打造,以生产抗癌药物为主要经营的制药公司,在2017年收到了冻干产品和溶液产品生产许可证。次年(2018年)通过了欧盟GMP对冻干产品的现场审计。同年(2018年)10月通过了ISO9001认证。目前基纳瑞克斯已和中国,欧盟,美国等公司签订了合作协议。


基纳瑞克斯提供包括技术转移、工艺开发、放大实验、设备/工艺验证,配液、灌装、冻干、检验、完整性检测、贴标签及装盒等的整套服务,符合美国食药监局、欧洲药品管理局、中国食药监局及日本法规机构的要求。


OG提供工作的大环境和成长良机。我们总计有大约200名专业人士,23岁 和 40岁年龄的员工组成。很好平衡工作经验丰富人士和刚毕业员工。多样性在我们的工厂非常重要;因此,我们的工厂包括男女中国员工96.5%和来自美国,印度,和其它欧洲国家的员工3.5%。工作在美国的公司给你巨大的机会,学习欧洲,美国 FDA和中国FDAGMP要求,接触外国人学习他们的工作经验,文化,并扩大你的交际圈。诚信,正直,团队协作和集体决定是我们公司文化基础。

二、福利保障

带薪年假免费班车定期体检技能培训岗位晋升五险一金外派津贴免费公寓健身房餐厅

三、职位描述:

 QC理化高级专员


1.QC主管直接安排工作。

2. 准备并完成QC人员确认,并确保每个人按岗位要求都已完成在职培训。测试QC人员执行检测方法熟练度,完成设备操作程序和外部培训协调等工作。

3.审核并维护QC化学标准操作程序。

4.参加每月的质量组织和操作组织会议。

5.按要求参加季度管理审核会议。

6.帮助做设备确认,验证和测试。

7.组织开发测试方法和验证。

8.与化验室协调,帮助做清洁验证。

9. 协调做QC化学稳定性项目,包括稳定研究,方案议会,报告和规划/趋势。

10.维护QC化学稳定测试记录。

11.对化验室调查与投诉提供支持。

12. 测试方法的审核与审批。

13. 为材料细则提供编写支持,判定测试的适用性。

14.参与新产品的研发,负责新检验方法的建立及方法学的确认与验证。

15.负责维护并使用实验室内的精密仪器和设备。

16.参加产品年度质量审核分析,并提供统计数据支持。

17.负责理化、微生物、锅炉房实验室的周、月的安全检查。

18.及时完成主管分配的其他工作


要求的工作经验:

5QC实验室工作经验


技能:

1.良好的组织、沟通和人际交往技能。

2.能独立完成工作。

3.良好的英语能力(口语/写作)

4.熟练使用管理软件如Words, PowerPoint, and Excel.

5.使用过 UV-Vis, HPLC, LC-MS/MS, GC/MS, FTIR, Karl Fischer 滴定仪和其它分析仪器。

薪资待遇:年薪6-10

四、经营范围

抗肿瘤药物的研发和生产