一、公司介绍
基纳瑞克斯简介
基纳瑞克斯是一家制药公司,公司总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,生产工厂位于中国东北部风景优美的黑龙江省海林市。基纳瑞克斯海林工厂创立于2012年,是一家由美国专业团队打造,以生产抗癌药物为主要经营的制药公司,在2017年收到了冻干产品和溶液产品生产许可证。次年(2018年)通过了欧盟GMP对冻干产品的现场审计。同年(2018年)10月通过了ISO9001认证。目前基纳瑞克斯已和中国,欧盟,美国等公司签订了合作协议。
基纳瑞克斯提供包括技术转移、工艺开发、放大实验、设备/工艺验证,配液、灌装、冻干、检验、完整性检测、贴标签及装盒等的整套服务,符合美国食药监局、欧洲药品管理局、中国食药监局及日本法规机构的要求。
OG提供工作的大环境和成长良机。我们总计有大约200名专业人士,23岁 和 40岁年龄的员工组成。很好平衡工作经验丰富人士和刚毕业员工。多样性在我们的工厂非常重要;因此,我们的工厂包括男女中国员工96.5%和来自美国,印度,和其它欧洲国家的员工3.5%。工作在美国的公司给你巨大的机会,学习欧洲,美国 FDA和中国FDA的GMP要求,接触外国人学习他们的工作经验,文化,并扩大你的交际圈。诚信,正直,团队协作和集体决定是我们公司文化基础。
二、福利保障
带薪年假、免费班车、定期体检、技能培训、岗位晋升、五险一金、外派津贴、免费公寓、健身房、餐厅
三、职位描述:
QC理化高级专员
1.由QC主管直接安排工作。
2. 准备并完成QC人员确认,并确保每个人按岗位要求都已完成在职培训。测试QC人员执行检测方法熟练度,完成设备操作程序和外部培训协调等工作。
3.审核并维护QC化学标准操作程序。
4.参加每月的质量组织和操作组织会议。
5.按要求参加季度管理审核会议。
6.帮助做设备确认,验证和测试。
7.组织开发测试方法和验证。
8.与化验室协调,帮助做清洁验证。
9. 协调做QC化学稳定性项目,包括稳定研究,方案议会,报告和规划/趋势。
10.维护QC化学稳定测试记录。
11.对化验室调查与投诉提供支持。
12. 测试方法的审核与审批。
13. 为材料细则提供编写支持,判定测试的适用性。
14.参与新产品的研发,负责新检验方法的建立及方法学的确认与验证。
15.负责维护并使用实验室内的精密仪器和设备。
16.参加产品年度质量审核分析,并提供统计数据支持。
17.负责理化、微生物、锅炉房实验室的周、月的安全检查。
18.及时完成主管分配的其他工作
要求的工作经验:
5年QC实验室工作经验
技能:
1.良好的组织、沟通和人际交往技能。
2.能独立完成工作。
3.良好的英语能力(口语/写作)
4.熟练使用管理软件如Words, PowerPoint, and Excel.
5.使用过 UV-Vis, HPLC, LC-MS/MS, GC/MS, FTIR, Karl Fischer 滴定仪和其它分析仪器。
薪资待遇:年薪6-10万
四、经营范围
抗肿瘤药物的研发和生产