企业介绍
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司成立于2011年(以下简称北京罗诺强施),由具有约 20 年美国制药公司丰富工作经验的药物制剂专家团队创立。公司总部位于北京市经济技术开发区亦庄生物医药园。
北京罗诺强施的技术优势在于拥有世界一流的药物制剂专业研发团队以及丰富的开发经验,符合国际标准的缓控释制剂、固体口服制剂、注射剂和皮肤外用制剂的经验。
北京罗诺强施专门从事开发具有高技术壁垒的仿制药、创新制剂产品、以及创新药制剂技术。公司提供药物制剂产品开发技术服务,包括开发创新药物的制剂、创新制剂产品、仿制药产品、一致性评价项目。北京罗诺强施开发了包括缓控释制剂平台和反向工程(NIR-数学解析原研药辅料比例、工艺)在内的十个技术平台。拥有 8 个授权专利以及 8 个正在审批的专利。
北京罗诺强施将秉承使命,持续创新,强强合作,建立更加丰富的国际和国内首仿药产品,给企业带来价值的同时,让患者早日用上高质量的药物。
北京罗诺强施获得以下荣誉:
1、国家高新技术企业;
2、中关村高新技术企业;
3、博士后工作站;
4、授课教授:北京大学药学院研究生班,清华大学药学院研究生班,医科院药物所研究生班,北京化工大学研究生班;
5、北京大学生物科学华东产研院药物制剂平台;
6、亦庄生物医药园亦创院制剂研究所;
7、东北大学实训基地。
招聘岗位
1、制剂总监
行业领域:生物/医药/ 学历要求:博士/ 经验要求:10年以上/ 待遇:20K-30K
专业方向:
药物制剂
职位描述:
岗位职责:
1、负责制剂项目的申报,负责原始记录、CTD资料的审核;
2、负责新药研发项目的制剂研究管理工作;
3、指导解决研究过程中、以及生产转化过程中的重大关键技术问题;
4、根据公司情况提出研发思路,参与新产品立项;
5、审核项目技术方案并监督执行;
6、协调仪器资源并确保项目研究工作迅速推进。
任职要求:
1、博士及以上学历,药物制剂或相关专业,10年以上相关工作经验;
2、熟悉制剂技术及工艺,熟悉申报资料的撰写;
3、熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规;
4、制剂领域内有创新性研发经验者优先;
5、有海外工作经历或国际化注册经验优先;
6、有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
7、责任心强,具有良好的沟通与团队管理能力。
2、药物分析总监
行业领域:生物/医药/ 学历要求:硕士/ 经验要求:5-10年/ 待遇:15K-25K
专业方向:
药物分析
药学
职位描述:
岗位职责:
1、组织和领导分析部门的工作;
2、进行本部门的技术培训,具备培养下属的意识与能力;
3、建立和完善本部门SOP及相关规章制度;
4、按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作;
5、制定项目分析部分研究计划,带领团队按时按量完成研发任务;
6、解决分析研发过程的技术问题;
7、负责相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护;
8、负责与客户的技术沟通,维护公司与客户的良好关系;
9、完成公司领导交给的其他任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药物分析或药学相关专业;
2、具有药品研发工作管理经验硕士6年(含)以上或博士3年经验以上;
3、对化学合成、制剂等相关领域知识有充分了解;
4、对现行新药研发的过程与政策有较深了解,能独立解决分析相关问题;
5、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业精神和团队合作精神。
3、药物制剂研究员
行业领域:生物/医药/ 学历要求:硕士/ 经验要求:3-5年/ 待遇:8K-14K
专业方向:
药学
职位描述:
岗位职责:
1、负责完成化学药品制剂研发、半成品和成品的生产的项目;
2、负责制备小试, 药理、毒理研究用的样品;
3、负责制剂设备的操作,维护,和定期检查,发现仪器故障和安全隐患等问题及时向有关负责人汇报;
4、负责浏览及整理总结FDA、SFDA、CDE等网站的药政,药物研发趋势等信息;
5、负责检索和撰写相关的国家资金申报资料;
6、负责化学药品原料药及制剂的注册申报资料以及书写整套原始记录;
7、负责文献查询及研究报告和注册资料的整理扎撰写等;
8、负责应用数据库及检索专利网站,协助制剂项目中国专利和国际专利的申报工作;
9、跟踪注册审评进度,保证按时获得注册批件。
任职要求:
1、药学专业硕士以上学历,3年以上的工作经验;
2、熟悉及应用药品相关法规,GLP,和GMP的管理要求;
3、熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook等;
4、有较强的团队合作精神和沟通协调能力;
5、有乐观、有创新及团队精神和高度的责任心;
6、有良好的敬业精神、职业道德和工作热情,能接受高强度工作,工作态度积极乐观;
7、熟悉药品相关法规、GLP及GMP管理要求;
8、能够阅读USP、BP等参考文献及进口检测仪器的英文说明书。