一、企业介绍
北京紫萌医药科技有限公司为国内优秀新药及仿制药研发申报注册机构,主要从事国内及进口药品注册申报,医药中间体的生产及进出口贸易。紫萌医药科技在北京设有研发注册机构,在山西及河南设有生产基地。北京紫萌医药科技下属公司北京卫士百奥生物科技有限公司主要从事高端诊断试剂及相关临床检验产品的研究、生产和销售。现拥有2000平方米的国内一流的P2级生物实验环境,配备了最先进的医学检测设备。公司技术团队来自美国知名大学和医院,有对外交流和学习机会。
二、招聘岗位
1、研发部项目负责人
行业领域:生物/医药/ 学历要求:硕士/ 经验要求:3-5年/ 待遇:15K-20K
专业方向: 药学、化工、有机化学
职位描述:
岗位职责:
(1)负责组织立项计划书的编撰:组织项目团队编写新项目计划书,内容包括项目研发总 计划、研发周期、总预算等;
(2)负责组织新项目开题报告:组织召开新项目的开题报告会,形成项目开题报告,存档 备案;
(3)负责产品的工艺设计和优化,负责对研发过程中各流程的运行状况进行重点监控,解决研发运行中的问题;
(4)协调上下游开发工作,保证资料、信息、样品等有效传递;
(5)协调跨部门,跨公司,以及与海外合作伙伴的沟通与对接工作。
任职要求:
(1)药学、化工、有机化学等相关硕士及以上学历;
(2)具有3至5年以上项目管理经验,有从事仿制药研发经验,熟悉化学原料药、制剂工艺和质量研究及注册申报流程,有独立承担化学药品项目研发并注册申报成功的相关工作经验者优先;
(3)有责任心,沟通能力强,学习能力强,做事认真,有团队合作精神;
(4)具备良好的英文阅读能力及无障碍英语口语交流。
2、药物分析组长
行业领域:生物/医药/ 学历要求:本科/ 经验要求:3-5年/ 待遇:10K-15K
专业方向: 药物分析
职位描述:
岗位职责:
(1)负责药物分析方法开发与验证及质量标准的建立工作,独立带领组员完成新药的相关质量研究工作;
(2)负责新药质量研究方案的制定和审核工作,能够解决实验中遇到的技术难题,确保实验顺利开展,保证试验内容的真实性、科学性和规范性;
(3)按照新药注册要求,撰写和审核项目申报资料,配合相关部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作;
(4)负责制定药物分析仪器设备维护、保养和操作规程等文件的建立和修订。
任职要求:
(1)药物分析及相关专业,本科及以上学历,具有3年以上新药药物分析工作经验,至少具有三个独立研发项目经历;
(2)熟悉新药注册管理相关法规,新药的研发流程,能够独立撰写药物分析部份的申报资料;
(3)熟悉熟悉药物分析仪器设备的使用及日常维护;
(4)具有扎实的英文学术阅读能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;
(5)具备较好的计划与执行能力,富于创造力,有良好的科研思维和实验设计能力,数据分析能力,项目管理能力,能独立承担课题研究。
3、分析部项目负责人
行业领域:生物/医药/ 学历要求:本科/ 经验要求:5-10年/ 待遇:15K-20K
专业方向: 药物化学分析
职位描述:
岗位职责:
(1)负责研发项目中英文文献调研工作;
(2)负责药物质量研究工作,可独立设计、撰写和指导开展药物的质量研究方案,并起 草质量标准及各项分析方法验证方案及报告;
(3)负责为工艺研发部门提供分析数据及支持,协助进行工艺开发及优化;
(4)负责项目质量研究申报资料和相关原始记录及数据的审核工作,确保所有试验内容 的真实性、完整性和科学性;
(5)负责对项目实施过程中出现的技术问题进行研讨,提出可行性解决方案,并对项目实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;
(6)负责项目申报资料的撰写,协助药物注册申报及现场核查等;
(7)负责分析仪器的日常维护和保养工作;
(8)熟悉新药研发、报批流程,及新药研发相关政策法规。
任职要求:
(1)药物化学分析类相关专业,本科五年以上、硕士三年以上工作经验(根据工作能力,工作年限可适度放宽);
(2)熟悉并掌握各类常用仪器的操作及维护,包括液相色谱、气相色谱、紫外光谱、红外、原子吸收等;
(3)有独立完成分析项目的能力,包括分析方法建立、分析方法验证、稳定性研究、质量标准建立及申报资料撰写;
(4)具有高度的责任感和道德感,严谨敬业的工作态度,有一定的管理协调能力;
(5)具备一定的管理能力,可带领团队进行各项分析方法建立及验证、质量标准建立及质量研究工作;
(6)具备发现和解决问题的能力,可指导团队解决各项技术问题,并能跟踪项目进展,及时总结各项试验结果。