江苏信孚药业有限公司

一、福利保障

专业培训岗位晋升节日福利带薪年假员工旅游

薪资面议


二、招聘需求

新药研发(制剂)

基本信息

工作地点:无锡市

要求行业:医疗、医院、护士/医生、卫生服务

年龄要求:18~60岁

要求学历:本科

招聘人数:不限

工作经验:2年以上

专业要求:药学、药物制剂、药分及相关本科学历

任职要求/岗位职责:

岗位职责:

1、负责课题的药物制剂研究工作:包括产品调研/文献翻译整理/工艺路线设计/研发项目的小样试制、处方筛选及优化;

2、负责注册样品的车间生产和放大生产的交接工作;

3、负责撰写研发项目制剂部分申报资料和原始资料;

4、负责药品申报注册现场核查制剂部分的工作;

5、负责新的制剂平台的研究及建设工作。

任职资格:

1、药学、药物制剂、药分及相关本科学历;

2、2年以上药物制剂研发经验,基础扎实,动手能力强,有药物制剂研发经验者优先考虑;

3、熟悉各类剂型相关设备及试验操作技能;

4、能独立完成新药研发过程中的药物制剂工作及相关资料整理;

5、能够熟练的检索并翻译外文文献;

6、工作认真负责、良好的团队合作精神。

新药研发(合成)

基本信息

工作地点:无锡市

要求行业:医疗、医院、护士/医生、卫生服务

年龄要求:18~60岁

要求学历:本科

招聘人数:不限

工作经验:2年以上

专业要求:化学制药、化工合成、药学及等相关专业本科学历

任职要求/岗位职责:

岗位职责:

1、负责新药立项药物合成的相关文献检索翻译整理工作;

2、负责药物合成工艺研究及申报资料原始资料的撰写工作;

3、负责目标产物的实验室合成工艺路线的小试研究,改进;

4、负责目标产物的实验室放大,完成相关注册资料撰写和整理;

5、负责参与生产放大、工艺交接,以及生产过程的质量控制管理。

任职资格:

1、化学制药、化工合成、药学及等相关专业本科学历;

2、必须拥有2年或以上有机合成/化学药物合成经验;

3、熟练查阅并翻译相关外文文献,专利,具有独立设计合成路线的能力;

4、熟悉常规实验室化合物的测试、分析、分离、纯化及鉴定等化合物合成过程监控能力;

5、熟悉注册法规,具有合成相关申报资料及原始资料的整理能力;

6、对于新药研发领域兴趣浓厚,富有责任心和创新精神。

新药研发(分析)

基本信息

工作地点:江苏省

要求行业:医疗、医院、护士/医生、卫生服务

年龄要求:18~60岁

要求学历:本科

招聘人数:不限

工作经验:1年以上

专业要求:不限

任职要求/岗位职责:

岗位职责:

1、负责(参与)新药或仿制药的质量研究、质量标准制订,稳定性实验、中间体及成品检测等以及各种分析方法的开发;

2、根据新药研发项目的开发进度进行分析工作方案的制定、实施;

3、撰写药品研发分析部分的申报资料,整理原始记录;

4、负责(参与)维护和管理各种分析仪器;

5、协调与其他部门的工作、完成领导交给的其他工作。

任职资格:

1、药学、药分及相关本科学历;

2、熟练掌握文献检索手段,并能阅读和翻译外文文献;

3、1年以上药品研发的工作经验,熟悉国家药品注册法规优先;

4、能熟练操作各种分析仪器设备,如液相色谱、气相色谱、紫外、红外等;并能对各种仪器设备能进行常规的故障诊断和日常维护;熟练掌握其他药物分析方法;

5、具有较强的新药分析技能与理论知识,能独立进行质量标准的研究和制定工作;

6、能独立撰写申报资料以及原始资料的整理;

7、良好的个人品质和团队合作精神;

8、具有钻研精神,良好的表达能力与协调能力。

药品质量管理QC

基本信息

工作地点:江苏省

要求行业:医疗、医院、护士/医生、卫生服务

年龄要求:18~60岁

要求学历:大专

招聘人数:不限

工作经验:1年以上

专业要求:不限

任职要求/岗位职责:

岗位职责:

1、负责原辅料、包材、中间体、成品、留样、工艺用水的检验;

2、负责检验过程中使用的设备、仪器日常维护;

3、负责起草相关检验操作规程;

4、在检验周期内完成各项检验任务,保证检验数据准确及时。

任职资格:

1、药学或化学分析专业,大专及以上学历;

2、能熟练高效液相色谱议和紫外分光光度仪等仪器物的操作;

3、熟悉原料、半成品、成品的常规检验;

4、能吃苦耐劳,有团队意识;

5、工作两年以上工作经验的优先。

药品质量管理QA

基本信息

工作地点:江苏省

要求行业:医疗、医院、护士/医生、卫生服务

年龄要求:18~60岁

要求学历:大专

招聘人数:不限

工作经验:2年以上

专业要求:不限

任职要求/岗位职责:

岗位职责:

1、协助建立和完善集团生产质量管理文件,并督促实施;

2、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控;

3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、BPR、SOP进行初审。参与车间工  艺、清洁、设备验证工作,并实施验证过程中取样;

4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况。做好变更控制工作;

5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行,负责成品在线取样;

6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查,并对BPR进行终评审;

7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。

任职资格:

1、药剂、药分及相关专业,专科以上学历;

2、接受过药品质量管理培训、熟悉GMP的管理理念;

3、相关药厂工作QA经历2年以上,熟悉GMP管理流程;

4、责任心强、工作仔细认真、自主性强,,与人沟通能力强。


三、企业介绍

江苏信孚药业有限公司位于无锡市高新区。公司占地59000㎡,一期工程建筑面积12000㎡,现有剂型包括软胶囊、硬胶囊、片剂、栓剂、软膏剂及原料药车间,均通过GMP验收。未来二期将发展冻干、小针等剂型车间。

公司以专科药品的高端仿制和整合推广为企业战略,现阶段及未来几年以自身免疫疾病、肾脏疾病为重点领域。公司重视团队和文化建设,努力完善员工与企业共成长同发展的制度、环境和文化。

公司设有新药研发中心,已完成多个高端药品的研制,具有手性化合物的合成,自微乳化、小剂量药物缓释、固体微晶等技术含量高的新药研制经验。公司现有品种30余个,待批品种5个,目前在研项目6个,进入临床研究品种1个。公司申请发明专利多项,已授权2项。公司获国家科技部个人奖、新药创新奖各一次,获省、市级科技奖励多次。

未来三年,公司主要任务包括加大研发投入和创新能力建设,推进目标品种的研制,加速产品线的丰富和提升;加快销售能力及学术推广能力的建设,重点提高自微乳化环孢素软胶囊、吗替麦考酚酯分散(包衣)片等品种的市场占有率;招贤纳才,加强团队建设,扩大重点岗位团队规模。

公司长远谋求形成2~3个细分市场的专业优势,并以此为基础实现企业上市,为员工发展、患者健康、临床发展作出重要贡献。


四、联系方式

地址:江苏省无锡市新区新瑞路8号

简历投递:http://www.medejob.com/jobseeker/company/9772.html