安徽恒星制药有限公司

企业介绍

安徽恒星制药有限公司创建于2006年,注册资金3000万,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司位于皖江城市带承接产业转移示范区的核心城市-安徽省合肥市包河经济开发区,有针对制造业的优惠政策支持,有明显的人力资源和能源优势,地理位置得天独厚,交通和物流便捷,具备良好的区位优势。 公司已建成有小容量注射剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂)、原料药(包括合成)等生产车间,小容量注射剂车间及磷酸氢二钾、磷酸二氢钾两原料药已通过新版GMP认证,其中小容量注射剂年生产能力为5000万支,原料药年生产能力达80吨。口服固体制剂车间GMP认证工作将根据品种研发进度及市场需求适时启动;同时为适应企业发展,公司规划在未来1~2年内将投入无菌生产线(小容量注射剂和冻干制剂)及口服液生产线的建设。 公司设有制造中心和研发中心。制造中心严格按照新版GMP的要求进行建设和管理,有药品生产质量管理的全面、严谨、求实的质量体系;研发中心拥有专职研发人员20余人,建立了较完善的以企业为主体,产学研用相结合的技术创新体系。公司始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,注重人才的引进与培养,建有一支高素质的科研队伍,具备专业而高效的研发能力,为公司未来的发展建立了合理的在研产品线。 公司始终秉承“诚实、正直、合乎伦理”的理念去迎接市场竞争中潜在的机遇和挑战,努力践行“为人类的生命和健康提供有效产品和服务”的使命,追求“贡献社会、发展公司、惠及员工、追求高效”的企业目标。

职位简介

一、药品注册专员

行业领域:生物/医药/ 学历要求:本科/ 经验要求:1-3年/ 待遇:5K-7K

专业方向:药学、有机化学

职位描述:

岗位职责:

1、熟悉国内新药申报法规及流程;

2、协助技术部门进行药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写;

3、负责进行药品注册报批,检验,审批跟进等;

4、与公司技术部门及相关单位和部门及时沟通、密切配合、维持良好关系,确保注册工作正常进展;

5、负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理。

任职要求:

1、本科或以上学历,药学、有机化学或制药工程等相关专业毕业;

2、熟悉国际国内药政法规,熟悉《药品注册管理办法》,熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则;

3、具有2年以上仿制药生产企业的国际国内注册申报经验;

4、具有药品注册申报资料的试剂编写和申报递交经验;

5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

6、具有一定的药学专业英语读写能力;

7、具备优秀的沟通表达能力、团队协作、时间管理、学习和抗压能力。


二、药品分析人员岗位工作人员

行业领域:生物/医药/ 学历要求:本科/ 经验要求:不限/ 待遇:5K-7K

专业方向:药物、分析药学

职位描述:

岗位职责:

1、新药或仿制药的检测方法开发,药品质量标准研究、参与建立分析工作流程及相关SOP、稳定性考察等;

2、撰写相关实验总结;

3、常用分析仪器的维护及保养。

任职要求:

1、药物分析、药学及相关专业本科毕业生、硕士毕业生;

2、熟悉相关研发仪器设备的日常使用和维护、熟悉药品注册法规和药物开发流程;

3、愿意从事药物分析工作,具有团队合作精神、良好的人际沟通技巧及表达能力,有较强的责任心。