藻酸双酯钠(PSS)(已上市)

发布者:张栋发布时间:2018-05-15浏览次数:461

主要完成人:

    管华诗,车琼,兰进,翁维权,韩仲岩,李桂玲

已获得成果:

    该药已在韩国申请专利,获得韩国政府进口批准。

    本成果获得1997年度国家科技进步三等奖;1997年国家教委科技进步二等奖;1992年美国加州世界成就奖;1992年青岛市科技重奖; 1988年国家技术开发优秀成果;1987年十五届国际博览会南斯拉夫尤里卡金奖; 1986年山东省科技进步一等奖。

藻酸双酯钠(PSS)简介:

    新药藻酸双酯钠是藻酸丙酯的硫酸酯钠盐(PSSPropylene glycol alginate sodium sulfate)的简称,它是以褐藻酸为基础原料,经降解,分子修饰而制得的一种聚阴离子电介质物质,它具有肝素样的化学结构和生理作用,但无肝素样的毒副作用,是我国首创的新型类肝素海洋药物。

    药理、毒理学研究证明:藻酸双酯钠有明显的抗凝血作用,其效价相当于肝素的1/3;并有效地降低血液的粘度;另有明显的降血脂、改善微循环的作用。毒理试验表明:其LD50846mg/kg(小白鼠静注)药代动力学研究表明,此药无论口服或静注小白鼠组织分布较广,小白鼠及人血血浆蛋白结合率为24hr98%,口服绝对生物利用度为75.6%,具有吸收好,分布广,排泄快等特点。PSS临床用药剂量对机体无毒性。

    本药用于缺血性心、脑血管疾病,高血粘度综合症等高凝性疾病的防治,临床考察证明,本品治疗脑梗塞症总有效率92.27%,显效率为65.24%,治疗高原地区高凝性疾病显效率为78.57%。本品对弥漫性血管内凝血,慢性肾小球肾炎有较好疗效,该药原料来源丰富,工艺工程无三废污染,成本较低,回收率稳定。

    该药19858月由山东省科委组织技术鉴定,同时由山东省卫生厅组织新药评审,同年11月批准试生产。19864月开始试生产,经三年多的生产和全国临床应用,取得较满意的疗效,1990年山东省卫生厅将藻酸双酯钠质量标准(包括制剂、片、注射液)经审查后转为正式标准(地方)。此后,全国生产藻酸双酯钠的工厂据不完全统计近百余家,取得明显的社会效益与经济效益。