烟台荣昌制药股份有限公司

作者:高缘时间:2021-12-03


企业介绍

齐烟台荣昌制药股份有限公司创建于1993年3月,位于烟台市经济技术开发区北京中路56号。经过20多年的发展,目前,公司下设荣昌制药(淄博)有限公司、北京荣昌药物研究院、烟台立达医药有限公司、荣昌生物制药(烟台)有限公司、烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司等子公司,发展成为集研发、生产、销售、服务为一体,横跨现代中药、生物制药、生物药物研发和生产服务(CDMO)、生物医药企业和项目孵化四大领域的现代化制药企业。
荣昌制药及其旗下公司共有药品生产批准文号90余个,主要为中成药。其中,拳头产品为肛泰和甜梦两大系列。另外,健脑补肾丸、大青叶系列、仕卫、小儿定喘口服液、坤宁口服液、复方荆芥熏洗剂等产品也在市场上倍受青睐。
荣昌制药紧跟全球药物发展潮流,1997年,在国内率先进入生物新药创制领域。2005年,公司与留美科学家合作,成功地研发出了抗肿瘤一类生物新药重组人血管内皮抑制素(商品名:恩度)。该药的上市,标志着中国在血管抑制剂类抗肿瘤药物的研发走在了世界前列。2008年,公司与留美科学家房健民教授共同创办烟台荣昌生物工程有限公司,后更名为“荣昌生物制药(烟台)有限公司”,致力于生物创新药物的研发创制及产业化。目前,公司拥有8个国家创新生物新药,其中1项列入国家“863”计划,7项进入国家“新药创制”重大专项。其中,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病的生物创新药物“泰爱”已进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究;用于治疗胃癌、乳腺癌等肿瘤疾病的RC48已经获得国家食品药品监督管理总局下发的临床批件,是我国率先进入人体临床试验的ADC药物,标志着我国在ADC药物研发领域获得了突破性进展。在未来,公司将以“用科学提高生命质量”为己任,以“做中国的制药公司”为目标,针对危害人类健康的重大疾病和常见病、多发病,通过研发、生产和销售疗效确切、质量可靠、价格合理的药品,为患者解除病痛,延长寿命,提高生命质量,实现公司价值。

荣昌人的辛勤付出,得到了社会的认可。公司先后被各级政府组织认定为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家(企业)创新药物孵化基地、国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业、山东省抗体药物工程研究中心、山东省工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省中药现代化科技示范企业、山东省制造业信息化示范企业等。
集团在管理方面,坚持以人为本,注重人才培养及梯队建设,为员工提供完善的福利待遇、广阔的发展机会与平台、专业的培训及深造机会。

招聘岗位

1. 毒理 高级研究员/首席研究员

行业领域:医药

学历要求:

经验要求:5-7年

待遇:1.7-3.4万/月

专业方向:毒理学或相关专业

任职要求:
工作职责:

负责从新药研发申请开始到药品上市后,就非临床和临床开发项目提供战略性的临床前药物安全性指导和方案。该职位将向临床前研发副总裁汇报工作。

1、运用毒理学、药理学、药代动力学和药品监管的丰富知识,设计各类毒理学研究,为复杂问题设计解决方案,以支持临床开发,并持续运用问题解决技巧推进项目进展;

2、确保临床前安全计划符合临床开发计划和相关合规准则(如FDA、GLP等);

3、与内外部其他专业团队(如研究管理、临床、监管、研发、转化科学、药代动力学、药品化学生产控制等)合作完成项目相关任务,实现目标;

4、参与或主导项目管理,跨部门协作,CRO外包项目过程监管和质控,成果交接等;

5、为新药注册申请及临床开发撰写高质量的非临床注册申报资料。

职位要求:

1、毒理学或相关学科博士及同等学历;

2、在生物技术、生物制药或CRO行业拥有五年以上毒理学、新药研发和合规方面的综合经验;

3、拥有深厚的GLP和非GLP毒理知识及丰富的体内体外毒理试验和资料撰写经验;

4、娴熟掌握相关合规准则(ICH、FDA、GLP等)。优先考虑与合规机构有合作经验者;

5、具备良好的英语沟通和专业英语写作能力,能参与和外部专家之间的科学对话。

薪资福利:
五险一金通讯补贴 绩效奖金 补充医疗 保险交通补贴 专业培训 餐饮补贴

工作地点:

东省烟台经济技术开发区北京中路56号

联系方式:0531-83126666

  

2. DMPK药代动力学 高级研究员

行业领域:医药

学历要求:博士

经验要求:5-7年

待遇:1.7-3.4万/月

专业方向:药学相关领域

任职要求:
工作职责:

1、负责小分子新药开发项目DMPK相关研究的实施。负责或协助DMPK实验设计、运行、结果、分析和报告;

2、参与或主导项目管理,跨部门协作,CRO外包项目过程监管和质控,成果交接等;

3、及时地发现、解决DMPK实验进程中可能出现的技术问题以确保项目顺利进行;

4、管理和调配内外部资源。与内部化学和其它生物团队密切合作;

5、确立和维持适当的质量体系和流程,根据项目需求,以内部研发或外包方式管理和汇总药代动力学/生物利用度研究以及其他项目内容支持研发工作。

任职要求:

1、药学相关领域博士学位,在生物技术、制药或CRO行业拥有5年以上药代动力学/生物利用度相关项目研究和开发方面的行业经验;有丰富工作经验的硕士学位也可以考虑;

2、拥有外包和外部监督合格CRO药代动力学/生物利用度研究的经验;

3、熟悉药物临床前研发过程;能独立设计,完成和分析DMPK实验,具有以下直接经验:

1)动物组织样本的处理;

2)LC/MS仪器的熟练使用,小分子化合物检测和定量方法的建立,验证和测试;

3)结果分析以及PK参数计算,提供支持新药申报的DMPK数据;

4)体外ADME 试验(PPB, MMS, DDI等);

4、能撰写相关专业报告,英文良好,善于沟通。

薪资福利:
五险一金通讯补贴 绩效奖金 补充医疗 保险交通补贴 专业培训 餐饮补贴

工作地点:

东省烟台经济技术开发区北京中路56号

联系方式:0531-83126666

  


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